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由于冻干药品呈多孔状、能长时间稳定贮存、并易重新复水而恢复活性,因此冷冻干燥技术广泛应用于制备固体蛋白质药物、口服速溶药物及药物包埋剂脂质体等药品。从国家药品监督管理局数据库得知,目前国内已有注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素α2b、冻干鼠表皮生长因子、外用冻干重组人表皮生长因子、注射用重组链激酶、注射用重组人白介素-2、注
欣谕仪器:冷冻干燥过程研究 真空冷冻干燥是先将制品冻结到共晶点温度以下,使水分变成固态的冰,然后在适当的温度和真空度下,使冰升华为水蒸气。再用真空系统的冷凝器(水汽凝结器)将水蒸气冷凝,从而获得干燥制品的技术。该过程主要可分为:制品准备、预冻、一次干燥(升华干燥)、
冻干保护剂可影响生物制品的质量、效价和稳定性,改变生物制品的生产工艺,提高产品干燥能力并增大产品批次间的稳定性。耐热冻干保护剂有*活性但无药理活性,可在冻干和保存时维持疫苗的稳定性,初次干燥时在适宜的温度下疫苗不倒塌,企业低成本即可获取。 一、分类 (一)按相对分子量分 &n
欣谕冻干机虽然属于制冷设备,但是他的制冷是在于对实验冻干样品的保护干燥来定,所以此设备对于环境温度要求还是蛮高的。 就较近而言很多客户反映冻干机出现制冷问题了,最后经过沟通判断后,基本上都是因为环境原因导致,有的单位使用设备的环境没有空调,某些客户较高屋内温度甚**达38度40度以上,可能有的客户还会说了为何空调也是制冷设备可以在夏日可以给屋内制冷呢,首先压缩机
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