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  • 云南进口保健食品备案要什么材料

    云南进口保健食品备案要什么材料?从国外进口保健食品是需要经过一系列的审查,取得进口保健食品备案凭证就是其中重要的环节。CIO合规保证组织为大家介绍下申请该凭证的资质要求和材料等内容。一、申请人资质要求上市保健食品境外生产厂商。二、备案受理部门国家市场监督管理总局食品审评中心。三、申请材料1、保健食品备案登记表。2、备案人主体登记证明文件,如营业执照、统一社会信用代码/组织机构代码、载有保健食品类别

  • 浙江药厂车间改造扩建定制设计

    浙江药厂车间改造扩建定制设计。药厂生产车间改造、扩建往往是企业为了顺应新的生产要求而做出的调整。而与一般厂房不同,药厂车间的设计和建造需要参照GMP(药品生产质量管理规范)、药品管理法及实施条例等重要法规政策的要求。根据目前的要求,改建或扩建生产车间应向所在地省药品监督管理部门提交材料,并通过药品生产质量管理规范符合性检查,并取得变更后的药品生产许可证。如果不符合要求,企业所生产的药品质量难以得到

  • 吉林药厂变更生产工艺备案步骤

    一起来看看吉林药厂变更生产工艺备案步骤的相关信息。随着药典标准的改变或生产技术的提高,药品的生产流程也可能会出现变化,有些是为了**品质,有些是提高药品安全性。但是,药品的生产出现变化并不是企业自己改变就可以了,有些情况还需要在药监部门进行变更备案申请,以符合监管部门的要求。备案申请流程步骤等详情可咨询广东国健医药咨询有限公司。在药品生产工艺变更备案中,可参考以下流程步骤:1、申请备案:药品生产企

  • 江苏医疗机构制剂再注册步骤

    医疗机构配制的制剂是在市场上没有供应的品种,但因多方原因而本单位在临床上需要使用且是需要经过省级药品监督管理部门的批准注册的一种制剂。该制剂仅在医疗机构之间使用,不得在市场上销售。医疗机构制剂,也有人将其称为院内制剂,其批准文号的有效期一般是3年,有效期满仍需要配制的则应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。下面就一起来看看江苏医疗机构制剂再注册步骤和资料目录。申请材料:1、近3

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