洁净室检测方法及流程

时间：2022-06-17作者：广州市微生物研究所集团股份有限公司浏览：608

洁净室相关概念


洁净区是控制空气中悬浮颗粒浓度的有限空间。施工和使用应减少空间内颗粒物的引入、产生和滞留，控制空间内其他相关参数如温度、湿度、压力等要求。


空气洁净度是指在洁净环境中空气中尘埃颗粒的数量。粉尘浓度越高，清洁度越低。粉尘浓度越低，清洁度越高。


具体的空气洁净度等级以空气洁净度等级来区分，该等级以运行期间空气的计数含尘浓度来表示。


悬浮颗粒是指用于空气洁净度分级的空气中粒径范围为0.15μm的固体和液体颗粒。


两个洁净室的分类


1、按清洁度等级分为1、2、3、4、5、6、7、8、9级。等级 9 是较低等级。


2、根据气流组织的分类，洁净室可分为单向流、层流、洁净室三大类。


气流在一个方向上具有平行的流线，并且在横截面上具有均匀的风速。垂直于水平面的单向流为垂直单向流，平行于水平面的单向流为水平单向流。


湍流非单向流洁净室 气流不符合单向流定义的洁净室。混流洁净室：单向和非单向气流组合的洁净室。


3、根据要控制的空气中悬浮粒子的分类，洁净室可分为工业洁净室和生物洁净室。


工业洁净室，其主要控制参数为温度、湿度、风速、气流组织和洁净度。


生物洁净室与工业洁净室相同。不同的是，控制参数增加了控制室内的细菌浓度。


4、洁净室的检查状态可分为三类。


(1）空荡荡的无尘室，设施齐全，所有管道连接运行，但没有生产设备、材料和生产人员。


(2）生产设备已安装在设施齐全的无尘室内并已安装在静止状态，已按业主和供应商约定的方法进行远程传输测试，但现场没有生产人员。


(3）动态设施处于按规定方式运行的状态，规定人员在场按规定方式工作。


洁净空调与普通空调的区别


洁净室与一般通风空调系统的区别洁净室空调是空调工程的一种。它不仅对室内空气的温度、湿度和风速有一定的要求，而且对空气中的尘粒数量和细菌浓度也有一定的要求。等有更高的要求。


因此，它不仅对通风工程的设计和施工有特殊要求，而且对建筑布局、材料选择、施工程序、施工规范、水暖、电力等方面的设计和施工也有特殊要求和相应的技术措施。和技术本身。也相应增加。


1、主要参数控制


普通空调侧重于温度、湿度和新风量的供给，而洁净室空调侧重于控制室内空气的含尘量、风速和换气次数。它们也是需要温度和湿度的房间的主要控制参数。生物洁净室的细菌含量也是主要控制参数之一。


2、空气过滤


一般有些空调只有粗效初级过滤，而要求较高的是粗效和中效二级过滤。


洁净空调需要三级过滤，即粗、中、高效三级过滤或粗、中、亚高效三级过滤。生物洁净室送风系统除三级过滤外，为消除动物的特殊气味，避免环境污染，排风系统配备两级高效过滤或过滤吸附根据不同情况进行过滤。


3、室内压力要求


一般空调对室内压力没有特殊要求，而洁净空调在不同洁净区对正压值有不同要求，以避免外界污染空气的渗入或不同生产中不同物质的相互作用讲习班。负压洁净室仍有负压控制要求。


4、洁净空调系统材料和设备的选用、加工工艺、加工安装环境、设备部件的存放环境等都有特殊要求，以免受到外界污染。这在一般空调系统中也没有。


5、气密性要求


虽然一般空调系统对系统的气密性有要求。


但是，洁净空调系统的要求远**一般空调系统。检测方法，每道工序的标准都有严格的措施和检测要求。


6、土建工程和其他工种的要求。


一般空调房对建筑布局、热工等都有要求，但对材料选择和气密性要求不太注意。


洁净空调的建筑质量评价除一般建筑外观要求外，还侧重于防尘、防尘、防渗漏。


施工工艺安排和搭接要求非常严格，避免返工造成裂缝造成渗漏。


对其他工种也有严格要求，主要是防止泄漏，防止外界污染空气渗入洁净室，防止粉尘污染洁净室。


四级无尘室竣工验收


洁净室建成投产后，需要进行性能测量和验收；系统大修或更新时，还应进行全面测量。测量前必须充分了解洁净室的大致情况。


主要内容包括净化空调系统的平面图、剖面图和系统图及工艺布置，对空气环境条件、洁净度等级、温度、湿度、风速等的要求。 空气处理方案 返回空气、排风量及气流组织 净化方案、洁净室使用情况、厂区及周边污染等。


(一）洁净室竣工验收的外观检查应符合以下要求


1、各种管道、自动灭火装置和净化空调设备、空调、风机、净化空调机组、高效空气过滤器、风淋室的安装要正确、牢固、严密，且偏差应符合相关条款。


2、高、中效空气过滤器与支撑架的连接、风道与设备的连接应可靠密封。


3、各种调节装置应严密、灵活、操作方便。


4、对空调箱、静压箱、风道系统及送回风口进行无尘净化。


5、洁净室的内墙、天花面和地板应平整、平整、颜色均匀、地面无尘、无静电


现象。


6 供、回风口及各种末端装置、各类管道、照明及电力线管道、工艺设备通过洁净室时应严格、可靠。


7、进入洁净室的各类配电盘、机柜及电气管道和喷嘴应密封可靠。 8 各种刷涂、保温工作应符合有关规定。


(二）洁净室制造竣工验收调试工作


1、需要试运行的设备单机试运行，应符合设备技术文件的有关规定。


属于机械设备的通用要求还应符合有关机械设备的建造和安装的国家法规和相关行业标准。通常，洁净室中需要单台测试的设备包括空调机组、送风增压箱、排风设备、净化工作台、静电自净化器、洁净干燥箱、洁净储藏柜等局部净化设备，以及风淋室。 、余压阀、真空清洗设备等


2、单机试车合格后，需要对送风系统、回风系统、排风系统的风量和风压调节装置进行设置和调整，使各系统风量分布均满足设计要求。


这一阶段测试的目的主要是为空调净化系统的调节和平衡服务，往往需要多次重复。


本次测试主要由承包商进行，承包商负责施工方的维护和管理。建议跟进熟悉系统。


在此基础上，包括冷热源在内的系统综合试运行时间一般不少于8h。要求系统中的所有设备部件，包括净化空调系统、自动调节装置等，在联动运行和协调过程中动作正确，无异常现象。


五个洁净室检测技术流程


测量中使用的所有仪器和设备必须按照规定进行识别、校准或校准。测量前必须对系统、洁净室、机房等进行彻底清洁；清洗和系统调整后，必须连续运行一段时间后再进行测漏等项目。


(一）洁净室测量流程大致如下：


1、鼓风机


2、室内清洁


3、调节风量


4、中间过滤器


5、高效过滤器


6、系统运行中


7、高效过滤器泄漏检测


8、调节风量


9、调整室内静压差


10、调节温湿度


11、单相流洁净室截面平均流速和流速不均匀度的测定


12、室内清洁度测量


13、室内浮游和沉积细菌的测定


14、生产设备相关工作及调整


(二）测试依据


包括设备的规格、图纸、设计文件和技术资料等，分为以下两类。


1、设计设计文件、设计变更证明文件及相关协议、竣工图。


2、设备的技术数据。


3、《洁净厂房设计规范》GB50073-20012、建筑与安装《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002


六种检测方法及结果判断


(一）风量或风速测试


1、对有设计要求的测试区域进行采样。


2、风量和风速首先要测试净化空调的效果，必须在设计风量和风速条件下得到。


(1）湍流洁净室系统实测风量值应大于各自设计风量值但不**过20%；实测新风量与设计新风量之差风量不应**过设计新风量%的±10%；各出风口风量与设计风量之差不应**过设计风量的±15%。


(2）单向层流洁净室实测室内平均风速应大于设计风速但不**过20%；实测新风量与总新风量之差设计新风量不应**过设计新风量%的±10%。


3、操作流程及判断


(1）湍流无尘室


一个。对于无过滤器的风口，可按一般通风空调综合效率风口风量测试方法进行。


b.对于带过滤器的风口，可根据风口的形式选择辅助风管，即与风口内部截面相同，长度等于边长2倍的直管段由硬板制成的风口与过滤器风口相连。对外，在辅助风管的出口平面上，按较少不少于6个测点的较小数量均匀布置测点，用热球风速计测量各点的风速，乘以平均风速风口截面的大小由风口的净截面积来确定风量。


c。对于同类型扩压器的风口，根据扩压器的风量阻力曲线和扩压器的实测阻力，可以用微压计和皮托管或用细橡胶管代替皮托管测量风量时，但测量孔的平面必须与气流方向垂直，这样测量值才能正确反映静压值。


d.用罩法测量风量


①用风量罩测量每个风口的风速时，对应的出口风速为Vs=As。


Vs------每个末端过滤器或送风扩散器的平均送风速度m/s；


Qs-----每个末端过滤器或送风散流器的送风量m3/s；


如-----出风口面积为m2。


②单向流-层流洁净室


单向流洁净室采用房间截面平均风速与截面积乘积的方法确定送风量。垂直单向流层流洁净室的实测截面取为距地面0.8m的水平截面。单向层流洁净室应取距离送风面0.5m的垂直截面。断面测点间距不大于2m，测点数量不少于10个。仪器的热球风速计应均匀布置。


③测量风道内的风量


当风口迎风侧有较长的支管段，并且已经或可以打孔时，可用风管法确定风量，段与局部阻力的距离组件不得小于管径的5倍或大边长度的5倍。


对于矩形风管，将测量段分成几个相等的小段，每个小段尽可能靠近正方形的边长，较好不**过200mm的测量点，设置在小段的中心, 但在整个截面上的测点点数不应少于 3 个。


对于圆形风管，应按等面积环法划分测量截面和测量点数。具体可以按照综合效率的一般通风空调风道法测风量的方法进行。


（二）室内静压差测试


1、仪器和环境测量仪器、倾斜微压计、数字微压计等。环境温度为室温或设计温度。


2、抽样测试每个有设计要求的相邻区域。


3、静压差测试结果应符合以下要求。


(1）相邻不同级别的洁净室之间以及洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa。


（2）洁净室与室外的静压差应大于10Pa。


(3）洁净度**100的单向流层流洁净室在出入口室内侧不得测量浓度**过室内水平上限0.6m in打开状态。


4、操作流程及判断


(1）关闭所有门，将直径较好小于5mm的测量软管从墙上的洞口伸入室内，离墙不远，垂直于气流方向，并设置周围无阻碍气流扰动较小。


(2）静压差应该从平面上较里面的房间开始测量，通常是洁净度较高的房间，相邻房间和旁边房间的压差。压力较外层无尘室与周边辅助环境、室外环境的区别。


(3）对于洁净度等级**5级的单向层流洁净室，距离室内侧工作面0.6m高度处的颗粒物门打开时也应测量门数。


5、测试时的注意事项


洁净室静压差试验前，必须在所有应关闭的门的情况下，验证送风量、回风量、排风量是否符合规定风量洁净室或洁净设施正常工作时关闭。 如不符合标准要求，应重新调整新风量和排风量，直至合格。


(三）空气滤清器泄漏


1、仪器和环境测量仪器、尘埃粒子计数器、气溶胶发生器。环境温度为室温或设计温度。


2、采样高效过滤器本体进场前，制造商应按规定进行性能测试，并提供合格证书。安装在单向流洁净室内的高效空气过滤器，应一一检测是否漏气。对于乱流洁净室，对于7级及以下的洁净室，只要洁净室达到要求的空气洁净度等级，就可以不进行检漏。


3、检漏结果的技术要求必须满足条件：被测过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成透过率，对于高效过滤器，不大于2过滤器出厂合格率的%倍，**高效过滤器不大于出厂合格透光率的3倍。


5、过滤器检漏的操作流程和判定是指安装的空气过滤器的检漏适用于空旷或静态的洁净室。


对于安装在送风端和排风端的高效过滤器，采用扫描法过滤安装架和全断面检漏。扫描方法包括检漏仪法、光度计法和较小采样量为1L/min的粒子计数器。两种法律。


（四）空气洁净度等级


1、仪器和环境测量仪器粉尘粒子计数器。环境温度洁净室区域的温度和相对湿度应适应其生产和工艺要求。


2、采样点的位置和数量


一个。每次清洁度测定的较小采样量；


b.每个洁净区的较小采样次数为 3 次。当洁净区只有一个采样点时，该点至少采样3次；


d。对于预期空气洁净度为 4 级或更高洁净度的环境，可以使用 ISO14644-1 附录 F 中规定的顺序采样方法。


3、技术要求


①各采样点的平均颗粒物浓度Ci应小于或等于洁净度等级规定的限值；


②所有采样点的平均颗粒物浓度N的95%置信上限应小于或等于洁净度等级规定的限值。


4、操作流程及判断


①仪器开机预热至稳定状态后，可按使用说明书的规定对仪器进行校准，包括自检、自校准、归零；


②将取样嘴置于取样点，确认计数稳定后，方可开始连续读数；


③计数器的采样口与仪器的工作位置应处于相同的压力和温度下，以免出现测量误差；


④对于单向流洁净室，采样口应朝向气流方向。对于湍流洁净室采样口，向上采样速度应尽可能接近室内气流速度；


⑤记录数据评估。


5、洁净室空气中悬浮粒子检测采样应注意的问题


①静态测试时房间内的测试人员不**过2人。测试报告应注明测试时使用的状态；


②单向流试验应在净化空调系统正常运行时间不少于10min后不少于30min开始非单向流；


③必须按照仪器的校准周期定期对仪器进行校准。取决于仪器本身的特性、使用频率、使用环境等；


④每个采样点可按计算出的较小采样量进行空气采样。但一般情况下，根据所用粒子计数器的采样量和时间设置，实际采样可能会**较小采样量。


⑤ 测量时，进入洁净室的人员应穿着洁净的衣服，必须经过风淋室。在房间里，尽量呆在下风处，保持不动，少动。


6、室内浮游菌和沉降菌可以通过多种方式测量空气中的悬浮微生物，但测量的基本过程是捕获、培养和计数的过程。目前主要采用浮游菌和沉降菌的细菌检测方法。


(1）仪器和环境测量仪器培养皿、离心微生物取样器、恒温培养箱、浮游菌和沉积菌测试前，被测洁净室区域的温度和湿度必须符合规定要求, 静压差必须控制在规定值内，且被测洁净室区域已灭菌。


采样前的采样装置的准备和采样后的处理应在负压实验室内进行，并采用高效过滤器排气。测试状态为静态和动态，测试状态在报告中注明。


测试人员 测试人员必须穿着符合环境清洁度等级的工作服。静态测试中，室内测试人员不得**过2人。


(2）采样点的位置和数量


室内浮游菌测量点和清洁度测量点可以相同。采样必须按照所用仪器说明书中描述的步骤进行。检测前应特别注意器械的消毒和灭菌。沉降菌测定时，培养皿应布置在有代表性的地方，培养皿的数量应布置在气流干扰较小的地方。


(3）技术要求室内浮游菌和沉降菌应符合设计要求。


（4）操作流程及判断


①浮游细菌试验


一个。首先，测试仪器和培养皿的表面要严格消毒。采样器进入待测房间时，应使用已消毒房间的消毒液进行消毒。 5级洁净室使用的采样器应始终存放在洁净室中。


b.采样人员应穿着干净的衣服消毒双手。


c。启动真空泵使仪器内残留消毒剂蒸发不少于5分钟，并调整流量转盘的转速。关闭真空泵，盖上培养皿盖，调整进样器。


d。在采样点设置采样口后，依次开启采样器、真空泵、旋转定时器，根据采样量选择采样时间。全部取样后，将培养皿倒置在30-35℃恒温培养箱中，培养时间不少于48h。


e。直接用肉眼数数，然后用5-10倍的放大镜检查是否有遗漏。如果平板上有两个或多个菌落重叠区分，仍算两个或多个菌落。


②沉降菌试验


对于5级洁净室、层流工作台等单向流，应在净化空调系统正常运行后不少于10分钟开始试验；应在净化空调系统正常运行不少于30分钟后启动。


一个。取样方法：将准备好的培养皿放在预定的取样点，打开培养皿盖，露出培养基表面0.5小时，然后盖上培养皿倒置。


b.从培养物中收集所有样品后，将培养皿倒置在恒温培养箱中进行培养。在 30-35°C 下孵育时间不少于 48 小时。每批培养基都要进行对照试验，检查培养基本身是否被污染，每批可选择3个培养皿作为对照培养。


c。菌落数直接用肉眼计数，然后用5-10倍放大镜检查有无遗漏。如果培养皿上有 2 个或更多的菌落重叠且可区分，仍计数 2 个或更多的菌落。


5、备注


①测试设备应进行灭菌处理，以保证测试的可靠性和正确性。


②采取一切措施防止样品被人为污染。


③详细记录培养基、培养条件等参数。


④由于细菌种类多，差异很大。计数时，一般在培养皿的背面或正面使用透射光。仔细观察培养皿边缘生长的菌落，注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别。必要时用显微镜识别。


⑤取样前应仔细检查每个培养皿的质量。如果发现任何变质、损坏或污染，应拒收。


(五）室内空气温度和相对湿度


1、环境中常用的仪器设备有干湿球温度计、数显温湿度计、水银温度计等。


2、测点布置及数量见上表。


3、技术要求


(1）对于无恒温要求的场所，温湿度指标应符合设计要求。




(2）对于有恒温恒湿要求的场所，按照较高温度偏离控制点的百分比，将室温的波动范围整理成90%以上的累积统计曲线各测点温度与测点总数之比 测点达到的偏差值即为室温波动范围




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