（1）理化参数：一级结构、组成和理化性质的测定。如氨基酸的组成、序列，肽图，C-端、N-端序列，高级结构；分子量大小、异构类型、纯度等。
（2）亲和力及结合特性分析
（3）生物活性：根据其作用原理的生物学测定，包括细胞水平和动物水平测定。
（4）药效评价：药物的PK, ADA, Nab（结合实验和细胞实验）
（5）*原性检测（筛选，验证，效价评估以及中和抗体检测）
（6）*化学测定：体内药效、流式细胞等方面的检测。