美国FDA认证将电动牙刷作为医疗器械进行管理

时间：2021-10-18

作者：深圳市华商技术有限公司

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亚马逊美国站合规系列之FDA认证，FDA注册
1. 合规认证概况来，跟着华商走，完成了FCC、UL认证并不意味着认证之路就结束，电动牙刷、按摩仪、洁面仪等热卖品类还需要FDA注册。FDA注册不仅涉及食品、药品、化妆品，也包括医疗器械。因此，优耐提醒各位卖家应该引起重视，医疗器械的覆盖范围非常广，小到医用手套，大至心脏起博器，均在FDA监管之下。而根据FDA医疗器械等级分类，电动牙刷、洁面仪、美容仪、按摩器甚至健身器材（不管带电还是
电子体温计做CE认证有哪些申请流程
电子体温计由温度传感器，液晶显示器，纽扣电池，**集成电路及其他电子元器件组成。能快速准确地测量人体体温，与传统的水银玻璃体温计相比，具有读数方便，测量时间短，测量精度高，能记忆并有蜂鸣提示的优点，尤其是电子体温计不含水银，对人体及周围环境无害，特别适合于家庭。电子体温计出口欧盟，或者在欧盟市场销售，必须做欧盟强制性CE认证。CE认证简介CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年
吸油纸申请MSDS认证周期多久
一、MSDS介绍化学品安全技术说明书（MSDS）为化学物质及其制品提供了有关安全、健康和环境保护方面的各种信息，并能提供有关化学品的基本知识、防护措施和应急行动等方面的资料。在一些国家，MSDS也称作物质安全技术说明书（SDS），ISO 11014中采用SDS术语。MSDS是化学品生产供应企业向用户提供基本危害信息的工具（包括运输、操作处置、储存和应急行动等）。MSDS是化学品生产或销售企业按法律
什么是风险评估方法？
风险评估方法实施了*（EC）765/2008号条例*20条。该方法的主要目的是在符合欧盟统一立法的产品的合规性评估过程中协助市场监督机构。确保考虑到欧盟立法保护的广泛类别的公共风险;反映统一产品的特定法律要求。对于风险评估方法，以下术语非常重要：1.风险-它指的是在特定情景中产生危害的危险的概率和发生的组合。2.危害-它涉及任何伤害或损害消费者健康，消费者的经济损失，财产和环境的损害，以及CE认证