ISO9000和IATF/TS16949都是属于质量体系。
ISO9000是通过过程的管理。从原材料的采购，检验，到生产任务的下达，每一道工序，到较后成品的检验，包装，物流，含过程进行管控，是产品质检持续稳定。
国际标准化组织是一个**性的非**组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。许多人会注意到，“ISO”与国际标准化组织全称（International Organization for Standardization）的缩写并不相同，为什么不是"IOS”呢？
其实，"ISO"并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它来源于希腊语isos，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如"isometric”（意为“尺寸相等”）"isonomy”（意为“法律平等”）。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使"ISO”成为组织的名称。
ISO是一个国际标准化组织，其成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成，代表中国参加ISO的国家机构是国家质量监督检验检疫总局（AQSIQ）。
ISO与国际电工**（IEC）有密切的联系，中国参加IEC的国家机构也是国家质量监督检验检疫总局。
ISO和IEC作为一个整体担负着制订**协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非**机构，它们制订的标准实质上是自愿性的，这就意味着这些标准必须是优秀的标准，它们会给工业和服务业带来收益，所以他们自觉使用这些标准。
ISO和IEC不是联合国机构，但它们与联合国的许多专门机构保持技术联络关系。
ISO和IEC有约1000个专业技术**和分**，各会员国以国家为单位参加这些技术**和分**的活动。
ISO和IEC还有约3000个工作组，ISO、IEC每年制订和修订1000个国际标准。
01、范围不同
ISO9000不分行业不分规模。无论是汽配，还是化工还是医药，**都可以做的。
ISO/TS16949**于汽车行业。正如你知道汽车行业有四大块;整车厂-主机厂-零部件厂-相关服务件。
02、内容不同
ISO9000只是一般的技术要求;
IATF/TS16949有明确的具体内容技术规范要求，较核心的是它的五*具 五大手册 APQP、 FMEA、 MSA 、P**、 SPC(五*具)如果说ISO9000大专文凭，那IATF/TS16949就是一个博士文凭。
03、运行时间不同
ISO9000按照ISO组织国际标准化要求和认监委的规定不得少于3个月的运行季度。
IATF/TS16949按照IATF(国际汽车特别工作组)x总通俗的说**在汽车的**认可。按照IATF规定运行时间为12个月。从时间上看IATF/TS16949是ISO9000的四倍，IATF/TS16949要求更高。
准备阶段
1.成立推行小组
1) 任命管理者代表（非必须）
2) 组建体系推行团队
体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的，并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。
2.体系诊断和分析
公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些？
哪些活动需要新建立，哪些需要废除，哪些可以优化和整合等，体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。
3.制定推行计划
体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映，推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。
推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、**次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
4.召开启动大会
体系推行启动大会参与人员应包括：管理者代表、较高管理者（职位越高越好）、体系涉及的所有部门负责人、推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排，重要的时间节点，以及简单介绍各推行活动的大概内容。
5.标准培训
介绍将要推行的管理体系标准知识，此处可以和内审员培训一起开展，培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。
（1） 全员贯标培训（ISO9000标准知识为主）
（2） 较高管理层培训（管理者职能为主）
（3） 质量管理层培训（有关质量的各项文件、记录、作业方法为主）
（4） 基层员工培训（质量意识、体系流程、如何按体系要求作业为主）
（5） 文件编写小组培训（体系文件编写为主）
文件建立阶段
1.制定文件编写计划
按照推行总计划制定文件编写计划，将需要新增或修订的文件分配到各编写人员，规定具体的完成日期。
一是确定整个体系文件的编写计划及进度；
二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。
一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，较好的办法就是参照**业中其它企业的体系文件。
2.文件编写
按照文件编写计划对文件进行编写、修订，包括但不限于以下文件：
a) 手册文件（如质量手册、环境手册等）
b) 程序文件
c) 三级文件（作业规范、工艺规程等）
d) 各级文件涉及的表格、标签格式等
体系文件有几个方面需确定：
1.质量手册、程序文件封面；
2.质量手册、程序文件、规范的内页格式<包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；
3.程序文件修订页格式；
4.较好的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。
3.文件评审
所有的文件必须经评审才能发行，参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人，评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。
4.文件会签
文件编写完后，应先确认文件格式和编号是否符合要求，然后提交给相关授权人审核和批准。
注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。
5.文件受控与发行
文件培训与实施阶段
1.文件培训
文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训，力求使文件的要求让所有人理解并执行。
2.文件实施
各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动，必要时，寻求文件编写人进行现场指导，实施过程中要求的记录应予以保存。
3.文件实施效果确认
文件编写人或*人员应对文件实施的状况进行确认，出现与文件规定不符的情况时，应及时要求责任人改善或修订文件。
内审员培训
内审员应参加审核技能的培训，应具备的技能知识有：过程方法内审能力、审核的策划、体系标准审核要点、不符合项判定、改进措施/验证、审核员的素质、案例分析。
培训完后，应对内审员进行合格内审员资格认定，并签发合格内审员资格证书，所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。
内部审核
体系试运行一段时间后，按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、全部门、全场所和班次对质量管理体系进行审核，以验证体系的符合项和有效性。
内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、易懂、全面，便于查阅和追溯；应准确、具体，如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、的编号和工作岗位等。审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。
内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下：
1、编写年度内部审核计划；
2、编写当次内部审核计划；
3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提**周时间）；
4、编写内部审核检查表；
5、实施内部审核（**会议、现场审核、末次会议）；
6、填写内部审核不符合及内部审核分布表（包括条款及部门）；
7、内部审核结案。
内审是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，审核应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。
审核内容：
管理评审
由较高管理者主持，针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。
管理评审活动主要包括以下活动：
年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审**周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入、各部门运作情况、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出。
改进
审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、预防和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断、评价和记录。
体系预审（外部认证机构）
外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距，符不符合认证条件，企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好，可能会推迟认证日期或不予认证。
**阶段认证审核（文件审核）
文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件；一些重要的过程是否按照文件的要求在实施；企业的绩效指标是否在统计、分析和改善等。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。
*二阶段认证审核（现场审核）
认证机构对组织的所有过程、部门、场所、班次和支持场所进行现场审核，现场了解作业流程是否与程序文件相符，所用的图纸、指导书、标准是否为较新版本，现场的区域划分产品状态的标识是否清晰，产品的可追溯性是否清晰，对发现的证据进行判定，开出不符合项。
二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系，从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核，审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划可以包含部门和过程，主要关注以下几点：
①对设计开发、生产服务、销售、采购管理（含仓库管理）、检验、资源（设备）管理、人事管理、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。
②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。
③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产（服务）相符合。
④是否对相关过程进行检查。
⑤发现不合格如何处置。
⑥是否落实相应改进措施等。
改进
企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正预防措施以及改善证据。纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。
签发证书
认证机构对企业提交的不符合项纠正预防措施进行确认，适当时，会到现场进行确认，符合要求后拟定签发体系认证证书。
后续的监督审核
通常，认证机构会在接下来的**年、*二年进行监督审核，确认体系的维持状况，每三年一个循环，重新签发体系证书。
主营：无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明、儿童玩具、电池、医疗保健 等多个行业与认证服务
国内认证—— 中国 CCC、CQC、SRRC、质检（京东、淘宝、天猫、投标...）、企业执行标准备案、体系、信誉信用评级 等认证
欧洲认证—— CE、CB、EN71、ROHS、REACH UKCA等认证
美洲认证— FCC、FDA、EPA 、CPC 等认证
其他认证—— IEC、日本 PSE、韩国 KC / KCC等认证
电池——航空运输 UN38.3、MSDS 等认证
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