欧盟代理人 的职责是做什么的

时间：2021-12-20作者：权检认证（深圳）有限公司浏览：118

根据欧盟法规，几乎98%的产品在欧盟进行销售都必须要做CE认证，而CE认证的产品还必须要有欧代，亚马逊在去年就通知卖家要在产品上体现欧代信息地址，如果在2021年7月，也就是今年7月份，没有欧代的产品将会被亚马逊做下架处理。
 
与此同时，与产品合规相关的政策里，还有一项是DOC符合性声明，缺少DOC符合性声明的产品也是不合规的产品，在出口到欧盟地区的话，会受到限制。产品进口到欧盟海关，清关的时候，海关也需要查看你的产品DOC符合性声明。那么欧盟符合性声明（DOC）如何办理呢？
 
提供必要的资料（公司信息，联系信息，产品名称，产品型号，店铺信息）；
提供产品测试机构信息，产品测试认证，CE认证/证书，CE指令/标准等必要资料
产品的欧盟授权代理人，即欧代地址
 
在编写欧盟符合性声明（DOC）之前，卖家应当首先确定自己的产品是符合欧盟进口产品的要求的，特定的产品类别必须符合欧盟产品的特定要求，比如玩具产品需要符合玩具产品相关合规要求，电器产品需要符合欧盟对于电器产品的要求。





然后，你的产品需要在*认证机构进行过相关的测试和认证，以出具的测试来证明您的产品的确是符合欧盟产品合规要求的。

除此之外，根据欧盟和亚马逊平台相关规定，您需要在产品上附上欧盟授权代理人的地址，也就是注册一个欧代地址。
较后，您作为制造商您有责任草拟符合性声明，声明您的产品做过认证符合欧盟准入的标准。
这里需要注意的是，您产品所做的各项认证以及较终的DOC符合性声明文件，都需要在欧盟授权代表处进行存档备份，以供欧盟产品合规部门的回访检查。
 


制造商或授权代表（AR）的责任是确保符合性声明中提供的信息是相关且较新的。DoC上指示了制造商/ AR的联系信息。可以使用此信息直接与责任方联系，以确保产品符合所有相关的欧洲健康和安全标准。




根据欧盟法规，“欧代“需要承担如下两点职责要求。
1. 法律职责要求，其具体包括：
1）通知主管当局制造商地址；
2）通知主管当局制造商的产品；
3）通知主管当局产品的变更；
4）向主管当局通报表现特征；
5）起草有关设备性能评估的声明；
6）**条款中作为欧盟**的联系方；
7）可启动合格评定程序；
8）根据主管当局的要求向其提供技术文件；
9）接受主管当局特殊事件的通知；
10）公告机构和制造商之间的接口；
11）如果错误地贴上CE标志，授权代表必须终止侵权行为；
12）对于用于临床研究的设备，授权代表应遵循规定的程序并通知主管当局。


2. 管理条例规定的职责要求，其具体包括：
1）代表制造商；
2）应要求向主管当局提供制造商授权委托其为欧洲授权代表的副本；
3）验证制造商起草的欧盟符合性声明和技术文件；
4）在适用的情况下，验证制造商是否已执行适当的合格评定程序；
5）保留一份技术文件（TCF）、符合性声明的副本，如果适用，还应保留一份相关证书的副本，供主管当局使用；
6）遵守注册义务；
7）验证制造商设备注册所需承担义务的符合性；
8）应要求向主管当局提供必要的信息和文件，以证明设备的一致性；
9）向制造商发送主管当局对样品或设备访问的任何请求，并验证主管当局是否收到样品或获得设备访问权限；
10）与主管当局合作，采取任何预防或纠正措施，以消除或减轻设备造成的风险；
11）向制造商通报医疗专业人员、患者和用户对其*设备相关疑似事件的投诉和；
12）应在与制造商相同的基础上对有缺陷的设备承担法律责任，并与制造商承担连带责任。


负责人需要做哪些工作？
负责人需要执行以下操作：
1.
收集商品的欧盟符合性声明（或性能声明）
，并确保制造商或品牌所有者可以按照要求以管理机构理解的语言
提供证明商品符合欧盟要求的其他文件
；
2. 在某些情况下，
将商品可能引发的任何风险告知相应机构
；
3.
与市场监管机构合作
，包括确保制造商或品牌所有者采取必要的纠正措施来纠正商品的任何不合规问题。
此外，
需要在商品、商品包装、包裹上或随附文件中提供负责人的联系信息。
谁可以访问该控制面板？
自2021年2月起，
所有位于欧盟境外通过亚马逊物流配送商品并在欧盟销售带有CE标志商品的卖家均可访问负责人控制面板。
为什么需要填写此信息？
新《市场监管法规》规定，带有CE标志的商品需要有欧盟境内的负责人。除医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和索道装置外，所有带有CE标志的商品均受此规定的约束。


访问控制面板时会看到什么？
1. 如果是品牌所有者/授权转销商，需要填写代
表的ASIN/品牌的信息。
在访问控制面板时，
将看到一个显示代表的品牌/ASIN的部分。
该控制面板会指导完成上传负责人信息的流程，其中概述了流程中的必填字段。


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美洲认证— FCC、FDA、EPA 、CPC 等认证
其他认证—— IEC、日本 PSE、韩国 KC / KCC等认证 
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