医学实验室认可的准则
- 时间：2022-12-08作者：深圳市臻达管理顾问有限公司浏览：113
1、 CNAL的实验室认可准则:CNAL的认可活动严格依据其认可准则进行。CNAL根据*要求将ISO/ IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》作为《实验室认可准则》，是适用于所有类型实验室的通用要求。2003年2月,ISO又发布了ISO15189《医学实验室质量和能力的*要求》。在ISO15189没有正式发布前,CNAL就已经使用ISO/IEC17025认可了一些医学领域的实验室,目前,CNAL已决定将这两个标准作为对医学实验室认可的准则,医学类实验室可根据其自身工作特点及管理部门和用户的要求,选择使用。ISO15189从管理要求和技术要求两大方面提出了医学实验室应遵守的要求。在管理方面,描述了实验室组织和管理以及质量管理体系、服务活动要素等方面的要求;在技术要素上,则对人员、设备、设施等要素以及检验程序和结果报告等要点做出了规定。有一点我们可以肯定,ISO15189 是指导医学实验室建立完善和**质量管理体系的当前较好、较适用的标准。正像该标准起草**的约翰先生所说:“这个标准将指导医学实验室*为有效地开展工作,并能够帮助实验室*好地满足客户的要求,改进对患者的服务”。
2、 ISO15189与ISO/IEC17025的关系:ISO15189与ISO/IEC17025标准的关系是: ISO/IEC17025作为实验室能力的通用要求,适用于所有类型和规模的实验室,这在该标准的“范围”中有清晰的描述。该标准以管理要求和技术要求两大主体部分,24个要素的形式规范了实验室检测和校准活动的关键要素。只要实验室(包含医学实验室)严格遵守这些要求,便能够规范地开展工作。ISO15189则从医学*的角度,使用了医学*术语细化地描述了医学实验室质量管理的要求,*性*强,*方便医学实验室使用。ISO15189的附录改变为对实验室信息系统(LIS) 的要求和提供了实验医学中学的有关内容等。
综上所述,通过开展有效的质量管理活动,不断提高自身能力建设务意识,从而增强医学实验室的综合竞争力,是市场的要求,*是实验室自身发展的要求,而认可,是紧跟*发展趋势、应用了当前**的*标准、指南等,并考虑了我国国情的**的事物,因此可以说,寻求实验室认可,是促进和提高医学实验室质量。
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