国家药监局发布《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准

时间：2023-07-04

作者：北京天健华成国际贸易咨询有限公司

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国家药品监督管理局办公室公开征求化妆品安全技术规范拟修订内容等的意见
为进一步做好化妆品注册备案管理工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全技术规范》拟修订相关内容（附件1、附件2），并对美国个人护理产品协会（PCPC）出版的《国际化妆品原料字典和手册（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））进行翻译，形成了《国际化妆品标准中文名称
保健食品备案注册时辅料及用量的确定，需注意什么？
答：在确定保健食品辅料及用量时，申请人应充分考虑辅料的安全性、工艺必要性、保持产品稳定、与直接接触产品的包装材料不发生化学变化、不影响产品的检测、制剂成型性和稳定性等方面情况，提供辅料及用量的确定依据。此外，在产品原料投料量固定的前提下，辅料用量除应具有明确的工艺必要性和合理性外，还应确保不同批次终产品得量稳定一致。对于产品生产工艺包括提取工序的固体制剂，填充剂用量可为适量，液体制剂的稀释剂可为适
化妆品备案申报新政化妆品检测要求
化妆品备案申报模式升级，化妆品检测是否有新花样？天健华成2 我们都知道我国进口化妆品目前已经开展全国备案制模式，并且也在网上提交资料了。可以说是化妆品备案申报模式的一种升级了。但是既然申报流程上有了改变，那化妆品检验方面，是否也有新的改变？然而并没有，其实只是化妆品申报形式变了，但是所需要的资料以及对产品的安全要求，以及审核监管力度是一点都没有放松的。那么大家都知道化妆品检测都有哪些要注
关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则（征求意见稿）》的通知
各有关单位：为进一步规范和指导化妆品产品配方填报工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求，我院起草了《化妆品配方填报技术指导原则（征求意见稿）》及其起草说明（附件1-2），现公开向社会征求意见。反馈意见请填写意见反馈表（附件3），于2023年5月20日前发送电子邮件。附件：1.《化妆品配方填报技术指导原则（征求意见稿）》2.《化妆品配方填报技术指导原则（征