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词条说明
一、监管机构药品和医疗器械局 (PMDA,全称为“Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”)是日本的监管机构。它隶属于厚生劳动省(MHLW)。MHLW的使命是保护日本民众免受因药品和医疗器械不够安全、有效或质量不够高而造成的健康危害。在医疗器械监管方面,厚生劳动省的任务包括:注册制造商许可某些参与者(MAH、经销商和维修服务提供商)颁布部级法令、指导方
5.要求本部分主要包括了对生产企业的要求。5.1.产销监管链要求5.1.1.可追溯性制造商需履行可追溯性,以确保符合标准的产品可以追溯到投入的原料。5.1.2.隔离制造商需保持一套程序文件,用来隔离和清晰识别收货、储藏、转运、销售等环节中的合格产品和不合格产品。5.1.3.生产过程描述生产企业需提供生产流程图和或生产过程描述,说明回收原料是如何追溯的,产销监管链是如何管理的,同时也需包括所有的物料
可持续生产羊绒基准The Good Cashmere Standard®”简称GCS认证,The Good Cashmere Standard是在与纺织供应链*的密切合作和对话中制定的。它是可持续生产羊绒的基准,旨在较大限度地减少对动物和自然的影响。其目的是帮助大小农场的农民改善他们的山羊的生活条件,改善农民及其家庭的社会、生态和经济生活条件。该基金会成立于2005年。贸易基金会旗下两个援助项目
社会政策方面政策完整性:除了明确人员负责社会合规性和确保工人知晓政策外,认证机构还要检查社会政策是否涵盖了其他重要方面。例如,是否有关于禁止歧视和骚扰的明确政策,包括性别、种族、宗教信仰等方面的平等对待条款;是否有应对工作场所冲突和投诉的机制等。政策更新与适应性:审核社会政策是否根据法律法规的变化、行业较佳实践或 GRS 标准的更新而及时调整。例如,如果当地较低工资标准提高或劳动法规对工作环境安全
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