委托有资质的医疗器械检验机构进行检验。有资质的医疗器械检验机构应当符合《医疗器械监督管理条例》*七十五条的相关规定。经**认证认可监督管理部门会同**药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。
根据国家检验检测机构资质认定的相关规定,医疗器械检验检测机构应获得资质认定证书(CMA)。注册申请人应根据产品特点,对受托机构的资质、检验能力、检验范围进行评价。委托检验报告应该加盖CMA公章。若检验机构无法加盖CMA公章,应按照国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知(药监综科外函〔2020〕746号)执行。检验机构应当独立、客观地出具准确、清晰、完整的检验报告,并在报告上加盖检验报告**章。
对于产品技术要求完全采用国家标准、行业标准的,检验机构必须取得该国家标准、行业标准的资质认定,报告封面加盖资质认定标志CMA章,并在报告备注中注明。
对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的,应在检验报告书备注中对承检能力予以自我声明,并承担相应的法律责任。自我声明内容为“该产品技术要求不涉及/部分涉及国家标准、行业标准,不能直接作为资质认定许可的依据,但本实验室对报告涉及的检验项目具备相应的承检能力”。
注册申请人应当在医疗器械生产质量管理体系文件中对受托方的资质、检验能力符合性等进行评价,并建立合格受托方名录,保存评价记录和评价报告。
注册申请人应当确保自行检验样品与委托检验样品一致性,与受托方及时沟通,通报问题,协助做好检验工作。
注册申请人应当对受托方出具的报告进行汇总,结合注册申请人自行完成的检验项目,形成完整的自检报告。涉及委托检验的项目,除在备注栏中注明受托的检验机构外,还应当附有委托检验报告原件。
进口食品管理制度,美国
根据美国相关法律法规规定,无论是进口还是美国国内生产的食品都必须符合美国食品相关法律法规。为了保证食品质量和*,美国食品药品管理局(FDA)实施了拒绝进口和进口预警管理制度。这些措施旨在防止不合格产品或有潜在风险的食品进入美国,并增加进口商的主体责任。以下是对这些管理制度的详细解读和行业观察。 一、拒绝进口(Import Refusals)当美国FDA在入境口岸检查货物并确定其不符合美
黄石板材检测送检
常见的板材是刨花板和中密度纤维板(MDF)。刨花板是由木屑、胶水和其他添加剂混合压制而成的,表面有一层薄木皮,可根据需要漆或覆盖各种表面。刨花板相对便宜,但不够坚固,易磨损。MDF是由木质纤维和胶粒以高温高压加工而成的板材,具有较均匀的密度和平整的表面,易于切割、雕刻和打孔。由于其结构紧密,不易变形、开裂、吸湿或变色,被广泛用作家具的主要材料。实木是另一个选项,通常是贵的选择。实木由**木材切割和
食品*满意度调查
食品*是事关市民福祉的民生工程、民心工程。为了解群众对食品*水平的满意度情况,进一步提升创建食品*示范城市的工作水平,市场监督管理局一般通过委托第三方调查机构进行群众满意度调查。深圳满意度咨询(食品*满意度调查)开展过多次食品*示范城市群众满意度调查工作,结合项目经验讲解说明满意度调查如何做。食品*群众满意度调查的流程涉及多个步骤,从准备、设计问题,到数据收集、分析和报告撰写等。以下是
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河南金兰规划设计研究院有限公司,专门供应能源审计报告! 金兰企划,无论风险、立项、资金申请,一份项目方案,至关重要.我们十年来只做这一件事情,所以我们在这个领域有精湛而*到的视角,能够为您提供的项目报告,并成功帮助了众多企业初创项目的加速推进。 【机构名称】金兰规划院 【业务范围】可行性报告、概念规划设计、节能报告、投标书、商业计划书、鸟瞰图。 近期汕头市落地案例有: 年加工5000吨钢模建设项目
广州软件测评机构,软件测评机构,软件测试报告
软件测评是许多软件交付用户前的后一个环节,对提高软件的质量起着重要作用。所谓的软件三方测评,是由具有相关资质的立三方测评机构根据委托方的要求,依据相关标准,对被测软件的质量进行的测试和评价。广州软件测评机构有哪些?广州软件测评机构-腾创实验室:腾创实验室(广州)有限公司(简称“腾创实验室”)是有CNAS、CMA、CCRC、信息服务等书的三方机构,服务覆盖北京、广东、江苏 、浙江、湖北、广西、四川、
电力检测,预防性试验
近日, 国家能源局南方监管局公布*36期《承装(修、试)电力设施许可证》许可名单,广电计量成功获得承试三级、承修四级行政许可。这标志着公司具备了承接110kV及以下电压等级电力设施试验和35千伏及以下电压等级电力设施的维修能力,为进一步开拓电力市场提供了重要**。 许可通告 电力设施许可证旨在维护承装