欧盟UDI实施的作用和流程,如何申请医疗器械UDI

    医药水分检测仪是后王公司新研制的快速水分测定仪,采用国际最先进的【电磁平衡传感器】【环状卤素灯】医药水分检测仪其特点称量准确可靠、样品均匀加热、显示快速清晰、用途广泛、简便操作、自动校准、**载保护等自动检测装置的红外水分仪。医药水分检测仪测量效率远远**烘箱法是一种具有与计算机、打印机连接功能的卤素水分检测仪。
    
    工作原理:
    
    环状的卤素灯确保样品得到均匀加热,操作简便、测量准确。水分测定仪在测量样品重量的同时,仪器采用环形管卤素加热方式,快速干燥样品,在干燥过程中,水分仪持续测量并即时显示样品丢失的水分含量%,干燥程序完成后,最终测定的水分含量值被锁定显示。与国际烘箱加热法相比,卤素加热可以在高温下将样品均匀地快速干燥,样品表面不易受损,其检测结果与国标烘箱法具有良好的一致性,具有可替代性,且检测效率远远**烘箱法。智能化操作,一般样品只需几分钟即可完成测定。该仪器操作简单,测试准确,显示部分采用液晶显示屏-使屏幕更加清晰明亮,示值清晰可见,分别可显示水分值,样品初值,终值,测定时间,温度初值,最终值等数据,并具有与计算机,打印机连接功能、符合GLP规范的打印数据输出。
    
     
    
    产品技术指标:
    1、称重范围: 0-110g
    2、水分测定范围:0.01-**
    3、称重最小读数:0.002g
    4、样品质量: 0.5-110g
    5、加热温度范围: 起始-205℃
    6、水分含量可读性: 0.01%
    7、显示参数: N种
    8、通讯接口: RS 232
    9、外型尺寸: 330x200x200 (mm)
    10、功耗:AC  220V 50Hz 1W 
    11、称盘尺寸:85mm
    12、净重: 8Kg 
    
    产品用途:
    
    医药水分检测仪可广泛应用于中成药、中药材、中药饮片、西药胶囊,如:黄连、当归、贝母、天麻、金银花、丹参、元胡、番红花、人参、西洋参、黄芩、甘草、北沙参、枸杞、桔梗、红花、芍药、牡丹、山茱萸、地黄、金莲花、杜仲、薏苡、山药、银杏、五倍子、猪苓、黄芪、金荞麦、肉苁蓉的实验室与生产过程中。同时满足固体、颗粒、粉末、胶状体及液体含水率的测定要求,深圳市后王电子科技有限公司始终立志于为用户提供多用途,多性能的高质量产品,为您打造快速,准确,物**所值的水分测定仪****。


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  • 词条

    词条说明

  • 澳大利亚TGA保健品GMP认证

    一、引言在保健品琳琅满目的今天,当我们拿起一款澳大利亚产的保健品时,常常会看到上面标注着 TGA 认证的标志。这一标志可不简单,它代表着澳大利亚药品管理局(Therapeutic Goods Administration)对该保健品的认可。在保健品行业,澳大利亚 TGA 保健品 GMP 认证犹如一座灯塔,为消费者指引着高品质产品的方向,同时也是企业在激烈市场竞争中脱颖而出的关键因素。它不仅关乎消费

  • 医疗器械中国NMPA注册总体要求

    中国医疗器械市场是一个庞大的市场,但对于外国制造商来说,要想在这个市场上获得成功并不容易。在中国注册和进口医疗器械产品需要获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证。这个证书在技术上归外国制造商所有,但由证书上列出的负责注册申请的法定代理人控制。为了获得这个证书,制造商需要在到期日之前6个月提交续订申请,并且需要通过新的电子监管产品提交 (eRPS)系统以及所有新申请在线提交。医疗器械

  • 办理ISO13485体系是*有效吗?

    不是,三年有效期,每年有监督评审2004年8月9日地区食品药品监督管理局发布了*16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原地区药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。为在医疗器械质量认证过程中贯彻实施医疗器械法规,确保CMD认证符合医疗器械法规要求,根据新发布的《医疗器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求,CMD也将修订和调整医疗器械质量管理体系

  • CFS自由销售证书申请与使用指南

    一、CFS(自由销售证明)核心定义官方性质:由出口国**或授权机构出具的正式文件,证明产品在出口国市场合法销售。欧盟适用性:适用于医疗器械(符合MDR/IVDR)、药品、化妆品等。证明产品已通过CE认证并可在欧盟自由流通。二、CFS的核心用途出口合规:目标市场:中国、沙特、巴西、东南亚等非欧盟国家常要求提供CFS。替代方案:部分国家接受CE证书+DoC,但CFS是更*的官方背书。注册支持:用于海

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