美国境外企业如何申请FDA的CFG-NE证书？

时间：2025-12-09

锈钢管，不锈钢棒，不锈钢带等不锈钢材料。主要材质为：201、202、301、304、304L、321、321H、316、316L、316Ti、309S、310S、904L、SUS410S、SUS410、SUS420J1、SUS420J2、SUS420J3、430等，并可订做各种非标不锈钢板，不锈钢管，不锈钢棒。也可根据客户要求进行开平、切割、抛光、加工等，用我们最大的热情为用户提供高质量的成品和真诚的服务。0m0、1
代理厂家：太钢，宝钢，宝新，浦项，联众，上上，宝丰，永上间、6格

17802157742

词条
词条说明
中国制造塑料注射器被FDA点名后，其他注射器厂商应如何避免？
去年末，FDA 发布了一份《评估中国制造的塑料注射器的潜在设备故障:FDA安全沟通》安全通报，告知消费者中国制造的塑料注射器可能出现的设备故障，并点名消费者、医疗健康提供者“考虑使用非中国制造的注射器”。FDA 在一份声明中表示：“我们担心中国制造的某些注射器可能无法提供一致且足够的质量或性能”。建议消费者、医疗保健提供者和设施如果可能，不要使用在该国制造的注射器。不过，该问题目前不包括玻璃注射器
2023年FDA小企业资质申请时间
FDA小企业资质2023 财年从 2022 年 10 月 1 日开始。如果您计划在 2023 年 9 月 30 日之后提交 510k，则需要等到 2023 年 8 月 1 日，因为这是您最早可以申请 2023 财年小企业身份的时间。FDA 通常是在 60 个日历日内处理您的申请，但 FDA 的周转时间一直在改进，所以周期不是**固定的。如果您的企业有资格根据 FDA SBD 认证计划的 FDA 指
食品出口美国进行FDA注册的要求
本文将为您介绍如何注册食品设施、向美国 FDA 发出事先通知以及如何确保食品标签符合 FDA 的要求。1. 食品设施注册在开始向美国出口食品之前，您需要先注册您的食品设施。这是一个必要的步骤，因为在美国境内销售食品之前，FDA 需要对您的设施进行审核和批准。为了进行注册，您需要提供以下信息：- 食品设施名称和地址- 联系人信息，包括名称、电话号码和电子邮件地址- 所生产的食品类型和用途- 设施功能
电子肛门镜怎样申请澳洲TGA认证？
电子肛门镜在ARTG中属于二类医疗器械。在澳大利亚，医疗器械被分为Ⅰ类、Ⅱa类、Ⅱb类、Ⅲ类，风险程度由低到高。 TGA是澳大利亚**商品管理局的简称，是监管所有疗效产品（包括药物、医疗器械和体外诊断器试剂）的**机构，任何在澳大利亚售卖的疗效产品必须经过TGA审核和通过。TGA认证的具体流程如下： 1. 确定**品分类：首先需要确定医疗器械的分类，即Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类或Ⅳ类。分