词条
词条说明
制造商开始投入欧盟市场,产品进入欧盟销售需要做CE认证,满足欧盟器械法规(MDR)要求。通过在产品上粘贴CE标志,制造商声明该产品符合CE标志的所有法律(相关法规及协调标准)要求,并且可以在整个EEA上销售。产品带有CE标志意味着:该产品在欧洲经济区内不受限制的进行交易且消费者在整个欧洲经济区享有同等水平的健康、安全和环境保护。需要注意的问题有:1.并非所有产品都必须具有CE标志。仅对于新方法指令
欧洲医疗器械命名系统(EMDN)在医疗器械行业中扮演着举足轻重的角色,它被制造商用于 EUDAMED 中注册医疗器械,与每个唯一设备标识符(UDI-DI)紧密关联,为患者提供关键的器械描述,在设备文档、技术文档、上市后监督等多方面发挥着关键作用。一、EMDN 码清单更新要点最近,EMDN 码清单已经更新,但由于没有单独通知受影响用户变更机制,所以制造商需要依据 MDCG2025-3,自行验证新的、
一. 什么是CDRH的小规模企业计划?定义:A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than $100 million for the most recent tax year.小规模企业是指
沙特食品药品管理局 (SFDA)沙特食品药品管理局 (SFDA) 是一个独立的法人团体,直接向部长会议报告,其主要目标是确保食品安全、人和动物药品、医疗器械以及生物制品的安全和化学物质以及与人体健康有关的电子设备。SFDA 设立的主要目的是监管、监督和监测食品、药品、医疗器械,并制定强制性标准规范,无论产品是进口到该国还是本地生产。该机构负责监督和/或测试 SFDA 或其他机构实验室的活动。此外,
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
电 话:
手 机: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企业管理咨询有限公司
联系人: 杨经理
手 机: 17802157742
电 话:
地 址: 上海浦东申港申港大道133号609
邮 编:
网 址: bys0613.b2b168.com