FDA出口证书：国际贸易的关键通行证

时间：2025-12-05

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词条说明
FDA关于药品有效期的问答---可能是您关心的
1. Why are expiration dates important for consumers to pay attention to?Drug expiration dates reflect the time period during which the product is known to remain stable, which means it retains it
医疗器械出口英国应该怎么做？
一、概述本指南概述了您的产品在带有 UKCA 标志的英国市场上投放之前需要遵循的步骤。本指南专门针对英国（英格兰、威尔士和苏格兰）的规定。有关如何遵守北爱尔兰法律要求的信息，请参阅前期已发公众号北爱尔兰指南。二、如何遵守法律要求如果您正在制造医疗设备，则必须遵循这些指南以及英国 MDR 2002 的相关部分。这些法规属于 1987 年《消费者保护法》的管辖范围，并确保医疗设备符合要求，以便它们可以
加拿大 MDEL 认证是什么？
一、加拿大 MDEL 认证是什么加拿大 MDEL（Medical Device Establishment License）是由加拿大卫生部颁发的一种许可证。它涵盖各种医疗器械，包括诊断设备、**设备、监测设备等。所有类别的医疗器械进口商和经销商，以及境外 I 类医疗器械生产商均需要申请此许可证。MDEL 的主要目的是确保医疗器械的生产、销售和进口符合加拿大的法规标准，以**患者的安全和产品的质量
什么是MDR认证？
通过在产品上粘贴CE标志，制造商声明该产品符合CE标志的所有法律要求，并且可以在整个EEA上销售。产品打上CE标志，意味着：1）带有CE标志的产品可以不受限制地在EEA中进行交易（前提是满足CE法规要求）2）在整个EEA中，消费者享有同等水平的健康，安全和环境保护。欧洲议会和理事会于2017年4月5日颁布了关于医疗器械的新法规（EU）2017/745，并将在2020年5月26日取代之前的MDD指令