按摩器如何轻松搞定FDA 510k：小白指南

时间：2025-12-05作者：上海角宿企业管理咨询有限公司浏览：195

CVF-P2-4T0037C 3.7 CVF-P2-4T0055C 5.5 康沃变频器(博世力士乐)全国总代理（上海分公司）现货供应中心

康沃变频器博世力士乐

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我公司主要经营代理经销电器自动化元器件，变频传动，可控制编程器，触摸屏，仪器仪表。主要品牌如下：安川YASKAWA, 康沃变频器（博世力士乐），LG(LS)产电，艾默生，三菱，森兰变频器，我司同时经销****品牌电气产品，如您有任何需要请和我们联系，我们将尽全力为您服务,多份渠道,多份选择。



1、CVF-G2系列三相高性能塑壳通用变频器4T表示此机型为三相380V   
2、CVF-P2系列风机水泵**塑壳变频器4T表示此机型为三相380V       
3、CVF-S1系列单相小功率高性能塑壳变频器2S表示此机型为单相220V 
4、CVF-ZS系列注塑机**变频器4T表示此机型为三相380V 
5、CVF-ZC系列注塑机一体化机4T表示此机型为三相380V
6. CVF-MN1系列高性能迷你型（单相220V）
7. CVF-SMP系列为高性能简易型（单相220V）
8. CVF-P1系列为风机、水泵**型 4T表示此机型为三相380V
9.CVF-G1系列为高性能通用型 4T表示此机型为三相380V
10.CVF-LS1系列为拉丝机**型4T表示此机型为三相380V 
11.P3系列新型风机、水泵**型塑料机4T表示此机型为三相380V
12.G3系列新型高性能通用型塑壳机 4T表示此机型为三相380V
CVF-G2系列为新型高性能通用型塑壳机 4T表示此机型为三相380V
CVF-P2系列为新型风机、水泵**型塑壳机 4T表示此机型为三相380V
CVF-G1系列为高性能通用型 4T表示此机型为三相380V
供应康沃变频器MN3系列，S1系列，P2系列，G2系列高性能变频器！


MN1系列高性能迷你型（单相220V）
型号 功率（KW） 型号 功率（KW）
CVF-MN1-2S0004 0.4 
CVF-MN1-2S0007 0.75

SMP系列为高性能简易型（单相220V）
型号 功率（KW） 型号 功率（KW）
CVF-SMP-2S0004 0.4 
CVF-SMP-2S0007 0.75

S1系列为小功率高性能新型塑壳机 2S表示此机型为单相220V
型号 功率（KW） 型号 功率（KW）
CVF-S1-2S0004 0.4 
CVF-S1-2S0007 0.75
CVF-S1-2S0015 1.5 
CVF-S1-2S0022 2.2
   
P1系列为风机、水泵**型 4T表示此机型为三相380V
型号 功率（KW） 型号 功率（KW）
CVF-P1-4T0550 55 
CVF-P1-4T0750 75 
CVF-P1-4T0900 90 
CVF-P1-4T1100 110 
CVF-P1-4T1320 132 
CVF-P1-4T1600 160
CVF-P1-4T2000 200 
CVF-P1-4T2200 220 
CVF-P1-4T2500 250
CVF-P1-4T2800 280
CVF-P1-4T3150 315
注：CVF-P1-4T1320机型为壁挂式   
   
P2系列为新型风机、水泵**型塑壳机 4T表示此机型为三相380V
型号 功率（KW） 型号 功率（KW）
CVF-P2-4T0015C 1.5 
CVF-P2-4T0022C 2.2 
CVF-P2-4T0037C 3.7 
CVF-P2-4T0055C 5.5    bf
CVF-P2-4T0075C 7.5
CVF-P2-4T0110C 11 
CVF-P2-4T0150 15 
CVF-P2-4T0185 18.5 
CVF-P2-4T0220 22 
CVF-P2-4T0300 30 
CVF-P2-4T0370 37 
CVF-P2-4T0450 45 
CVF-P2-4T0550 55 
CVF-P2-4T0750 75    
CVF-P2-4T0900 90
CVF-P2-4T1100 110
CVF-P2-4T1320 132
CVF-P2-4T1600 160
CVF-P2-4T2000 200
CVF-P2-4T2200 220
CVF-P2-4T2500 250    
CVF-P2-4T2800 280
CVF-P2-4T3150 315
CVF-P2-4T3500 350
CVF-P2-4T4000 400    

G1系列为高性能通用型 4T表示此机型为三相380V
型号 功率（KW） 型号 功率（KW）
CVF-G1-4T0450 45 
CVF-G1-4T0550 55 
CVF-G1-4T0750 75 
CVF-G1-4T0900 90 
CVF-G1-4T1100 110 
CVF-G1-4T1320 132 
CVF-G1-4T1600 160 
CVF-G1-4T2000 200
CVF-G1-4T2200 220
CVF-G1-4T2500 250
CVF-G1-4T2800 280
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G2系列为新型高性能通用型塑壳机 4T表示此机型为三相380V
型号 功率（KW） 型号 功率（KW）
CVF-G2-4T0007C 0.75 
CVF-G2-4T0015C 1.5 
CVF-G2-4T0022C 2.2 
CVF-G2-4T0037C 3.7 
CVF-G2-4T0055C 5.5 
CVF-G2-4T0075C 7.5 
CVF-G2-4T0110 11 
CVF-G2-4T0150 15 
CVF-G2-4T0185 18.5     
CVF-G2-4T0220 22 
CVF-G2-4T0300 30    
CVF-G2-4T0370 37 
CVF-G2-4T0450 45 
CVF-G2-4T0550 55
CVF-G2-4T0750 75
CVF-G2-4T0900 90
CVF-G2-4T1100 110
CVF-G2-4T1320 132
CVF-G2-4T1600 160
CVF-G2-4T2000 200
CVF-G2-4T2200 220
CVF-G2-4T2500 250     
CVF-G2-4T2800 280
CVF-G2-4T3150 315
CVF-G2-4T3500 350
CVF-G2-4T4000 400

ZS系列为注塑机**型 4T表示此机型为三相380V
型号 功率（KW） 型号 功率（KW）
CVF-ZS-4T0110 11 CVF-ZS-4T0450 45   jd
CVF-ZS-4T0150 15 CVF-ZS-4T0550 55
CVF-ZS-4T0185 18.5 CVF-ZS-4T0750 75
CVF-ZS-4T0220 22  qq  CVF-ZS-4T0900 90
CVF-ZS-4T0300 30 CVF-ZS-4T1100 110
CVF-ZS-4T0370 37  
ZC系列为注塑机一体化**型 4T表示此机型为三相380V
型号 功率（KW） 型号 功率（KW）
CVF-ZC-4T0110 11 CVF-ZC-4T0300 30
CVF-ZC-4T0150 15     CVF-ZC-4T0370 37
CVF-ZC-4T0185 18.5 CVF-ZC-4T0450 45
CVF-ZC-4T0220 22 CVF-ZC-4T0550 55
LS1系列为拉丝机**型
型号 功率（KW） 型号 功率（KW）
CVF-LS1-4T0007 0.75 CVF-LS1-4T0110 11
CVF-LS1-4T0015 1.5 CVF-LS1-4T0150 15
CVF-LS1-4T0022 2.2 CVF-LS1-4T0185 18.5
CVF-LS1-4T0037 3.7 CVF-LS1-4T0220 22
CVF-LS1-4T0055 5.5 CVF-LS1-4T0300 30
CVF-LS1-4T0075 7.5 CVF-LS1-4T0370 37
S1系列为小功率高性能新型塑壳机 2S表示此机型为单相220V
型号 功率（KW） 型号 功率（KW）
CVF-S1-2S0004 0.4 CVF-S1-2S0015 1.5  
CVF-S1-2S0007 0.75 CVF-S1-2S0022 2.21.
CVF－P3－4T1600

CVF-G3-4T0015C CVF-G3-4T0022C CVF-G3-4T0037C CVF-G3-4T0055C CVF-G3-4T0075C 
CVF-G3-4T0110 CVF-G3-4T0150 CVF-G3-4T0185 CVF-G3-4T0220 CVF-G3-4T0300 
CVF-G3-4T0007C CVF-LS1-4T0015 CVF-LS1-4T0007 
P3系列新型风机、水泵**型塑料机4T表示此机型为三相380V
CVF－P3－4T0015C CVF－P3－4T0022C CVF－P3－4T0037C CVF－P3－4T0055C 
CVF－P3－4T0075C CVF－P3－4T0110C CVF－P3－4T0150 CVF－P3－4T0185
CVF－P3－4T0220 CVF－P3－4T0300 CVF－P3－4T0370 CVF－P3－4T0450 CVF－P3－4T0550 CVF－P3－4T0750 CVF－P3－4T0900 CVF－P3－4T1100 CVF－P3－4T1320 CVF－P3－4T1600 CVF－P3－4T2000 CVF－P3－4T2200 CVF－P3－4T2500 CVF－P3－4T2800 CVF－P3－4T3150
CVF－P3－4T3500 
力士乐Fe系列通用变频器：
额定电压、功率范围：                          
380V／三相（0.75--315KW）                         
特点：                           
◇宽调频范围0—500HZ任意可调                         
◇提供直流0—5V／10V、-10V--＋10V两组电源                        
◇6种多段速控制功能                          
◇脉冲输入口　0～10KHz（上、下可选）                        
◇单泵／多泵（需加附件）恒压供水系统                        
◇高达15KHZ的载波频率，最大限度降低电机噪音                            
◇标准RS485通信接口（可选）                         
◇具有自动节能运行功能，可根据负载大小，自动调节电机的工作状态，保持高效率节能运行
◇具有内部计数器和定时
热销产品：
FECG01.2-0K75-3P400-A-SP-NNNN-01V01 
FECG01.2-1K50-3P400-A-SP-NNNN-01V01 
FECG01.2-2K20-3P400-A-SP-NNNN-01V01 
FECG01.2-3K70-3P400-A-SP-NNNN-01V01 
FECG01.2-4K00-3P400-A-SP-NNNN-01V01 
FECG01.2-5K50-3P400-A-SP-NNNN-01V01 
FECG01.2-7K50-3P400-A-SP-NNNN-01V01 
FECG01.2-11K0-3P400-A-SP-NNNN-01V01    bf
FECG01.2-15K0-3P400-A-SP-NNNN-01V01 
FECG01.2-19K0-3P400-A-SP-NNNN-01V01 
FECG01.2-22K0-3P400-A-SP-NNNN-01V01 
FECG01.2-30K0-3P400-A-SP-NNNN-01V01 
FECG01.2-37K0-3P400-A-SP-NNNN-01V01  
KASUGA产品变频器 

C+迷你系列    jd

迷你220V E:表示三相 ES:表示单相 

KVCF+系列MINI型变频器

KVFC+204E    KVFC+207E   KVFC+215E   KVFC+222E    KVFC+237E     KVFC+240E   KVFC+255E 
KVFC+407E    KVFC+415E   KVFC+422E   KVFC+437E    KVFC+440E    KVFC+455E   KVFC+475E


KVFC+204     KVFC+207 KVFC+215      KVFC+222    KVFC+237   KVFC+240    KVFC+255 
KVFC+275    KVFC+2110   KVFC+2150 KVFC+2190   KVFC+2220  KVFC+2300   KVFC+2370
KVFC+2450   KVFC+2550   KVFC+2750 

KVFC+407   KVFC+415     KVFC+422    KVFC+440    KVFC+455   KVFC+475   KVFC+4110 
KVFC+4150  KVFC+4190    KVFC+4220   KVFC+4300   KVFC+4370   KVFC+4450    KVFC+4550
KVFC+4750  KVFC+4900    KVFC+41100     KVFC+41320   KVFC+41600     KVFC+41850   
KVFC+42000    KVFC+42200     KVFC+42500     KVFC+42800 KVFC+43150 
远操 KVFMCB1P 1米 

远操 KVFMCB2P 2米 

远操 KVFMCB3P 3米 

制动单元 XKDB-4050 11KW—30KW 

制动单元 XKDB-4070 37KW—45KW 

串行通讯转换器 不含线 

PROFIBUS适配卡 

制动电阻 150欧 250W 

制动电阻 200欧 500W 

所有产1.产品已完成出货前测试.
2.保固期; 30天
3.付款条件;预先付款制度-转帐.现金或汇款
4.中国地区买家免付运费
5.交期:金额入帐後.１个工作天内出货
6.商品价格未包含发票税额
7.退货条件;
*非人为或外力因素造成商品有明显的缺陷*
*客户发货单据请勿遗失或者不全*
*产品的型号与序号请勿磨损*
购买前请先询问剩余数量.谢谢您.
康沃变频器供应博世力士乐总代理021-60541315库存现货供应021-60541315俞小姐
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• 词条

  词条说明

• 医疗器械FDA注册会工厂审核吗？

  一般医疗器械进行注册时不会进行审查，在注册完成后FDA会在每年的数据库里抽取部分企业进行飞行检查。企业首先要满足QSR820体系，被FDA抽到时会接到飞行检查通知，通知内容包括：检查时间、目的、联系人信息等等，一般企业有2-3个月的准备时间。FDA检查费用由FDA官方自行承担，检查形式主要有两种：1、FDA的检察官直接从美国飞回来检查；2、FDA在中国办事处的人员进行检查；检查侧重点与检察官个人经

• 如何申请或续签加拿大医疗器械小企业身份？

  您可以通过药品和医疗器械小型企业申请门户申请或续订小型企业身份。加拿大医疗器械管理局（Health Canada）也为小微企业提供了便捷的申请流程和费用减免政策。1. 申请条件为了符合小微企业的定义，企业必须满足以下条件之一：- 员工人数少于100人；或- 年收入在30,000加元至5,000,000加元之间。2. 减免费用从2020年4月1日起，符合条件的小微企业可以享受以下费用减免：- **提

• CE认证产品标签有啥要求？

  MDR法规下对产品标签要求具体如下：1、器械的名称或商品名称；2、使用者识别器械所必需的详细信息、包装内容以及对于使用者不明显的器械预期用途；3、制造商的名称、注册商号或注册商标及其注册营业地点的地址；4、授权代表的姓名和授权代表的注册营业地点地址(若制造商在欧盟以外有其注册营业地点)；5、若没有指明可安全使用的日期，则指明制造日期。制造日期可作为批号或序列号的一部分；6、指明适用的任何特殊储存和

• MDSAP医疗器械单一审核计划

  *医疗器械监管机构论坛 (IMDRF)外部链接免责声明认识到对医疗器械制造进行审计和监控的**方法可以在*范围内提高其安全性和监督。在 2012 年于新加坡举行的**会议上，IMDRF 确定了一个工作组来**具体文件，以推进医疗器械单一审核计划 (MDSAP)。医疗器械单一审核计划允许 MDSAP 认可的审核组织对满足参与该计划的监管机构相关要求的医疗器械制造商进行单一监管审核。参与 MDSAP