医疗器械制造商必须知道的FDA四类检查!

    产品概述:
    悬挂链式曝气器又称百乐克技术(Biolak)是石家庄建大环保设备有限公司经过多年努力,在吸取了国外多种同类产品优点的基础上,研制成功的新型增氧曝气器,是当今世界上最先进的治污工艺——改良型A/O工艺(活性污泥生化工艺)的核心设备,它有效地作用于池子的各个部位,供氧均匀,氧利用率高,能耗低。
    悬挂链式曝气器特点:
    悬挂链式曝气器布气管道漂浮于水面,橡胶膜管曝气单元通过悬挂软管与漂浮布气管相连,在曝气过程中橡胶膜管曝气单元在水下可自由摆动,具有高效低耗、维修方便的显着特点。
    系统组成:
        悬挂链式曝气器由供气软管、漂浮布气道、悬挂软管、橡胶膜管曝气单元组成。橡胶膜管曝气单元是悬挂链式曝气系统的核心,其靠自重沉于水下;漂浮布气管漂浮于水面上,供气软管通过阀门与将漂浮布气管与供气干管相连,将压缩空气引入漂浮布气管,再通过悬挂软管将空气引入橡胶膜管曝气单元,通过橡胶膜管上的微孔以小气泡的形式释放,完成曝气过程。一条漂浮布气管上安装有若干套橡胶膜管曝气单元,形成一条曝气链,曝气链横跨曝气池两岸,一座曝气池可根据需要安装多条链。
    技术优势:
    1、本曝气器使用寿命长,可以达到5-8年,解决了同类设备寿命短的缺点。
    2、全部采用抗腐蚀材料,且抗碰撞能力强,不易损坏,可防止大颗粒泥沙沉积,并可去除部分**物,曝气时曝气器产生左右摆动,可清除池底沉积污泥,避免了死区现象。
    3、氧利用率、动力效率高、服务面积大、能耗低,曝气时如需要增减气量,曝气器也可增减,不影响正常运行。
    4、安装、维修,*放水、池内*任何配置,在原使用鼓风曝气的进气管道不变的条件下*放水可直接更换为本悬挂链式曝气器。
    悬挂链曝气系统安装:
    漂浮布气管两端用不锈钢丝绳固定于曝气池两侧;供气软管两端分别套入供气干管和漂浮布气管,并用管箍锁紧;将悬挂软管两端分别套入漂浮布气管接头和橡胶膜管曝气器的接头,并用管箍锁紧;随曝气池水位提高,逐渐收紧固定于漂浮曝气管两端的不锈钢丝绳,直到水位上升到设计水位,将两端不锈钢钢丝绳固定,悬挂链曝气系统安装完毕。


    上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等, 欢迎致电 17802157742

  • 词条

    词条说明

  • 美国QSR820体系

    美国QSR820体系:2022 年 2 月 23 日FDA 发布了一项法规提案,征求公众意见,以修改质量体系 (QS) 法规(21 CFR * 820 部分)的设备当前良好生产规范要求,以纳入国际医疗器械质量管理体系的国际标准标准化组织 (ISO),ISO 13485:2016 医疗器械 – 质量管理体系 – 监管要求。虽然当前的 QS 法规为质量管理体系的建立和维护提供了充分有效的要求,但自该法

  • 医疗器械进入欧洲市场的*条件——CE标志

    欧洲市场是**医疗器械行业的重要市场之一,而CE标志则是进入欧洲市场的*条件之一。为了让您的医疗器械顺利获得CE标志,上海角宿企业管理咨询有限公司总结了当前欧洲医疗器械CE审批流程,并提供了相应的服务。首先,您需要确定您的产品是否符合欧盟医疗器械法规中医疗器械的定义,并确定您的设备的分类。接着,您需要实施质量管理体系(如果适用于您的设备),并准备CE标志技术文件或设计档案。同时,根据MEDDEV

  • 欧盟MDR/IVDR进口商、经销商的职责

    在欧盟医疗器械市场准入体系中,CE 合规是产品合法流通的核心前提,而经济运营商作为合规链条的关键参与方,其职责划分与履行直接影响产品能否顺利进入欧盟市场。根据欧盟法规要求,经济运营商被明确分为制造商、授权代表、进口商、经销商四大类,各类角色需承担对应的法定职责,同时所有参与方需严格遵循合规要求,共同**医疗器械的安全性与有效性。一、经济运营商的定义与核心职责欧盟法规通过清晰界定经济运营商的身份与义

  • 哪些器械属于OTC器械范围

    与OTC药品一样,OTC医疗器械通常具有以下特点:l 它们可以在医疗保健环境之外使用。l 它们被充分标记,以便:消费者(非*用户)可以自行诊断他们的状况、自行选择设备是否合适、自行**和自行管理设备打算**或诊断的状况。消费者(非*用户)能够理解如何正确使用设备(基于标签,包括说明),而*医疗保健提供者的任何帮助。l 该设备发生合理可预见误用的可能性很小。l 

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