黄岩做塑料自行车塑料前筐模具制造

时间：2025-01-08

奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、美国 ）是国内一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构,为医疗器械企业提供医疗器械法规咨询、医疗器械注册代理申请、医疗器械认证咨询、医疗器械生产质量管理规范咨询、ISO13485认证咨询、FDA510K注册、欧洲CE认证咨询、医疗器械临床试验服务等，服务近1000多家医疗器械企业,我们的客户有美国巴奥米特,美国泰克，美国通用，荷兰飞利浦,日本住友,中国香港伟易达集团,澳大利亚BMDI,中国稳健,广州达安基因, 常州康辉、珠海宝莱特,东莞科威,佛山导管,深圳科瑞康等国内外**企业。

1.	按《江苏省医疗器械经营企业现场检收标准》的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2.	考查企业现有硬件情况，根据《上海市医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3.	协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4.	提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。
5.	向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6.工商营业执照办理工作。

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