无菌制剂生产洁净区等级划分与监测标准

时间：2013-05-27

作者：深圳维远泰克科技有限公司

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OPCMES非常场管控系统——药企生产的‘360安全卫士’
维远泰克OPCMES——制药企业生产的风险管控* *高科OPCMES系统应用介绍 “OPCMES制药企业非现场实时管控系统”是深圳维远泰克科技有限公司基于源头控制、事前预警的管理理念，依据《药品生产质量管理规范（GMP）》及我国行业法律法规，总结国外实时数据监控系统的优点，在统一应用支撑平台，以先进的监控技术、web技术、安全技术为依托，结合药企实际需求而开发的药品生产过程管理系统。OPCM
维远泰克信息化方案在药机会上受热捧
2013年10月26日*46届全国制药机械博览会（以下简称“药机会”），在重庆国际博览中心正式拉开帷幕。维远泰克携众多新品闪耀登场，为现场观众演绎一场药品质量风险信息化管控盛宴。维远泰克已多次参加全国药机会，力图将在制药行业信息化方面多年积累的经验和技术传递给客户，推动制药企业在GMP认证和信息化建设方面的进程。本届展会上维远泰克为制药企业客户展示了众多信息化解决方案新产品，受到了
2013年春季药机会大幕将启维远泰克全新姿态赴展
*45届（2013年春季）全国制药机械博览会暨中国（青岛）国际制药机械博览会（以下简称“药机会”）即将于4月25日——28日在青岛国际博览中心盛大开幕。作为全亚洲较大的制药机械行业**展会，药机会每年吸引**近千家企业参展，为制药企业提供较新鲜、**的技术资讯和产品。作为国内良好的制药企业质量风险管控*——深圳维远泰克科技有限
无菌制剂生产洁净区等级划分与监测标准
一、无菌制剂生产洁净区级别划分标准：无菌制剂生产过程需要的洁净区分为4个级别： A 级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域**均匀送风，风速为0.36-0