青岛载利钢铁有限公司，经营角钢批发，型号齐全，质量**，

时间：2016-01-05

D-二聚体检测试剂盒临床上常用于诊断弥漫性血管内凝血（DIC）、深静脉血栓（DVT）、肺栓塞、心梗、脑梗等。 该指标既可用于对血栓性疾病的诊断，又可作为溶栓药物**剂量的监控和疗效观察的指标。 

D－二聚体测定的特点1) 方法学原理：单克隆抗体*渗滤金标法，丛玉隆教授《今日临床检验学》书**了该方法（P155） 。2) 特异性：采用针对D－Dimer结构的抗原决定簇单克隆抗体。只对纤维蛋白降解产物D-二聚体有专 一性，血浆其他成份如纤维蛋白元，纤维蛋白单体等不会发生交叉反应。 3) 每个试剂盒提供质控品。4) 抗干扰性强，高值胆红素及血红蛋白的存在不影响测定；但是血浆标本中含有血细胞或血小板可干扰结果 ；因此按规定离心去除。D－二聚体临床应用：正常人D-二聚体<0.3mg/L。D-二聚体增高，提示体内存在各种血栓性疾病，同时也反应了体内纤溶活性的增强。

操作步骤
1． 预洗：吸取50µl洗涤液R2加入反应孔内，使洗涤液浸润反应卡。
[注意勿使加样器触及反应孔膜！
2． 加样：向反应孔加入50µl未稀释的柠檬酸盐抗凝的无血小板血浆标本或质控品，样品应在45秒内吸入膜内。
3． 加金标抗体：向反应孔加入50µl R1，加入前须将此瓶颠倒两次使其混匀，应在45秒内吸入膜内。
4． 用加样器吸取50µl洗涤液R2加入反应孔中。

结果判读
1. 检测结果须在洗涤液*吸入膜之后2分钟内使用金标定量仪立即判读；请参阅金标定量仪操作说明，测量范围：0.1-20.0mg／L。
2. 检测结果以D－Dimer的浓度mg／L表示，D-Dimer浓度相当于起始纤维蛋白原（D-Dimer片段的原料）的半数。
3. D-Dimer的浓度，如果大于检测范围，可用试剂盒中的洗涤液R2稀释标本后检测，结果乘以稀释倍数。
4. 阳性质控品：用于监测试剂稳定性和试验过程，质控的结果应与瓶签上所示的浓度相符。
5. 参考值
正常人的含量低于0.3mg／L；接近或**0.3mg／L处于疾病状态。

注意事项
1． 不同批号的产品不能混用
2． 离心后的标本，一定要用吸管小心吸出，不可倾倒血浆，以免血细胞等成份污染血浆而影响结果
3． 温度将对结果发生影响，因此试剂、标本在操作前应达到室温（20－25℃）（相当于放室温30分钟）
4． 如标本在45秒内*渗入卡内，即操作成功；如在45秒内未渗入卡内将导致假阳性高值，应**离心力2000g条件下重新离心血浆标本，也可用微孔滤膜（孔径0.22微米）过滤处理，直至标本能在45秒内*渗透卡内。