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年度OQ服务 年度OQ服务是为了验证实验室环境适应性以获得较佳的系统性能。强烈建议每年或实验室整修后或仪器维修后确认系统的可靠性。年度OQ提供的附加服务不是常规PM的一部分。 年度OQ服务: ?所有标准的OQ验证,以及一些额外的IQ参数 ?识别出可能影响设备性能的环境因素,例如实验室或其他设施的电路改变,HVAC维护,设备房间翻新,或者实验室中的试验台和固定设备的配置变化 ?检查并确保实验室人员
“高质量、高标准、高速**通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构 验证主计划与验证计划 Plan被翻译过来之后是计划,站在中文的角度上总是不能完整的表达其本意。更切近的意思应该是规划/方案。因为这个Plan不仅仅是时间和事件上的计划,还应包含什么时候做,做什么,怎么做,谁去做等等。 验证主计划,一般是企业年初制定的新年验证年度规划,其包括了现有系统的PQ,同时明确当新增系统之后的验证规划的编写与
3Q认证 支持的仪器 ■ AB Sciex质谱API3000系列,API4000系列,API5000系列,API5500系列。 ■ 安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。 ■ 岛津液相10A系列,20A系列,30A 系列 ■ 沃特世液相2690系列,2695系列 3Q认证: 安装验证(IQ)操作流程 ■ 资质验证的工程师执行协议方案 ■ 清晰明确的方案,包含所有资源和
“高质量、高标准、高速**通过FDA,CFDA”找百思力咨询机构 数据完整性之数据安全 数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。 数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间,完全是由风
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