美国FDA咨询是针对企业还是产品

时间：2020-08-25

作者：深圳市讯科标准技术服务有限公司

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眼镜FDA咨询要求有哪些标准？一、太阳镜，眼镜架，眼镜镜片和放大眼镜是免于向食品和药品管理局（FDA）提交的上市前通知510（k）的医疗设备，虽然这些设备免除510（k），但其他几个FDA规定适用：1、美国制造商和初始美国分销商（进口商）必须在FDA注册其成立；2、外国制造商必须在FDA注册其成立并命名美国代理商；3、制造商必须在FDA上列出他们的设备；4、制造商必须满足21 CFR 820中规
太阳眼镜需要做CE咨询吗
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接线端子冲击和振动测试
接线端子冲击和振动测试依据标准IEC 60068-2-27:2008 《电工电子产品环境试验 * 2 部分:试验方法试验 Ea 和导则: 冲击》IEC 60068-2-6:2007 《电工电子产品环境试验 * 2 部分:试验方法试验 Fc: 振动(正弦) 》接线端子冲击和振动测试要求根据 IEC 60068-2-27 进行冲击测试冲击（强度根据 DIN EN 50155）执行此测试是为了检查和
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