乾坤滤清器厂是一家集生产、研发、销售于一体的现代化过滤器生产商,生产近千个品种,适用于工程机械,重型车辆,柴油发电机组,化工,电厂,矿山,煤碳等主要生产除尘滤芯、粉尘滤芯、空气净化滤芯、油气分离滤芯、过滤器滤芯、阿特拉斯、英格索兰、复盛、康普艾、寿力、日立、天鹅、德国曼牌空压机、沃尔沃、大宇、三菱、奔驰、宝马、卡特、住友、神钢、大宇、现代、**、五十铃、尼桑、摊铺机、斯太尔,豪沃,欧曼,机油滤芯、柴油滤芯、液压滤芯、转向滤芯、先导滤芯、油水分离滤芯、油气分离滤芯、线绕滤芯、烧结滤芯、油槽滤芯等。产品具有过滤精度高、初始压差小、流通能力强、纳污容量大以及使用寿命长的特点,主要性能指标均已达到国际先进水平。我厂奉行“质量**,信誉至上”的服务宗旨,以精湛的工艺,先进的设备,完善的检测手段,健全的管理体系,为您提供*的产品,满足广大用户对各种过滤设备的需求。
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技术文件应包含如下内容:1.客户基本信息(公司英文名称、地址英文版、产品名)2.产品说明书3.产品包装及内外标签4.产品描述5.UDI-DIs和SRN6.设计与制造信息 6.1物料清单 6.2生产流程图 6.3场地描述 6.4合法生产商信息 6.5欧盟授权代表信息&
ISO 13485 是一项独立的 QMS 标准,源自国际公认和接受的 ISO 9000 质量管理标准系列。ISO 13485 是医疗器械组织可以实施的最佳国际认可模型,可帮助证明其遵守医疗器械行业的法律法规。ISO 13485 是质量管理体系标准,被接受为欧洲指令下医疗器械 CE 标志的基础。越来越多地区需要 ISO 13485,因为它有益于支持世界各地的法规。ISO 13485 为受监管的医疗器
根据分类,清洁剂属于化妆品中的一类。在美国,化妆品受CFSAN的监管,CFSAN负责确保化妆品的安全和贴标。美国销售化妆品的两个较重要的法规是FD&C Act和F**。VCRP是《联邦食品,药品和化妆品法案》(FD&C Act)*201(i)节所定义的化妆品自愿注册系统。该注册系统适用的企业性质是:制造商manufacturers, 包装商packers。化妆品注册分为企业注册establish
一、MHRA 与医疗器械监管MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)即英国药品和保健品监管局,在医疗器械监管中占据着至关重要的地位。MHRA 的职责广泛,主要包括对医疗器械进行评估和批准。它确保进入英国市场的医疗器械符合严格的安全、质量和性能标准。例如,对于有源植入式医疗设备、各类医疗设备以及体外诊断医疗设备,MHRA 会仔
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