上海港出口化工品报关包装整改

时间：2023-03-21

IntegtestTM v3.0 型全自动过滤器完整性测试仪
IntegtestTM系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器，它可以进行气泡点和扩散流（前向流）及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系，所以必须结合扩散流方法综合评价，才能保证无菌过滤工艺的完整性。

仪器特点：
◆ 在线检测，不干扰下游的无菌状态，完全满足在线式检测要求；
◆ 微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点同时检 测、保压法等多种检测功能；
◆ 抛弃了单纯的压力衰减分析原理， 采用了先进的表观扩散流分析原理，检测精度与稳定性更好，对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。
◆ 检测精度及重现性达到或**过国外同类产品的水平，即可以检测国产滤芯，也可检测进口滤芯；
◆ 具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；
◆ **强存储功能，仪器自动存储检测结果；
◆ 采用先进的测试方法，可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统；
◆ 泡点值与扩散流双参数分析，确保完整性测试的高度可靠性；
◆ 在线时时显示压力与扩散流曲线，帮助分析过滤材料的性能和技术参数；
◆ 通过数据线线连接，远程中央控制；
◆ 5.7”带背光数字液晶显示屏，显示清晰；
◆ 采用普通纸针式打印机打印，便于记录的*存档；
◆ **强存储功能，存储500组检测结果，与PC机连接，可无限存储；
◆ 中英文界面选择，方便操作；

技术参数：
电源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；100瓦
较大操作压力:9000 mbar (145 psi)
较低进气压力:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400(宽) x 380(深) x 335(高)mm
测试范围: 较大测试压力：100-8000mbar(1.5-116 psi)
测试精度: 
净体积测试：± 4%；
气泡点：± 50 mbar；
扩散流：± 4%；
操作条件 :环境温度：+15℃ ~ +35℃；相对湿度：10-80%
测试方法、时间:
净体积测试：2 min±1min;
快速扩散流测试：6 min±2min;
单纯泡 点测试：9 min±2min；
泡点+扩散流测试：20min±2min ；
打印功能: 中文打印，输出测试参数、测试结果
历史记录功能:存储500组测试结果（包括测试曲线）
显示屏尺寸：5.7" TFT；单色
串口连接方式:串行端口：RS232；
语言选项: 中文或英文


测试范围：
◆ 圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各种滤膜；
◆ 折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″；
◆ 囊式滤芯 (Capsule)及小型滤芯 (Mini cartridge)；
应用领域：
◆ 药液除菌过滤器的完整性测试
◆ 除菌空气过滤器的完整性测试
◆ 制药用气体除菌过滤器的完整性测试
◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试
◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试
随机配件：
◆ 进气管（带快接接头），出气管（带快接接头）；
◆ 气源接管（带快接转换接头）；
◆ 多用转换接头（与过滤器外壳连结）；
◆ 打印纸;电源线;操作说明书。
可选件：
◆ 折叠式滤芯测试**过滤器外壳；
◆ 膜片测试**平板过滤器 
技术支持与售后服务：
◆ 保修期12个月，6个月内出现故障可以换货；
◆ 终身维修，免费校验一年；
◆ 机器整机升级收取成本费；

词条
词条说明
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