1、 CE标志适用于哪些产品?何时开始实施? 截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表: Directive Title名称 CE Ref.主要指令编号 Entry Into Force 开始日和强制日 Simple Pressure-vessels 简单压力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992 Toys 玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990 Construction Products 建筑产品 89/106/EEC 27.6.1991 Electromagnetic Compatibility 电磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996 Machines机械指令 89/392/EECas amended 1.1.1993 1.1.1995 Personal Protective Equipment 个人防护设备指令 90/686/EECas amended 1.7.1995 Non-automatic Weighing Machines 非自动称量仪器指令 90/384/EEC 1.1.1993 Active Implantable Medical Devices 可移植医疗器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995 Medical Devices-general 普通医疗器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3 Gas Appliances 燃具炉具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996 Telecommunications Terminal Equipement 电信终端设备指令 91/263/EEC 6.11.1992 Boilers 锅炉指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998 Explosives爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003 Low Voltage Electrical Products 低电压指令 73/23/EECmidified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997 Satellite Earth Station for Telecommunications 通讯卫星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997 Lifts升降设备 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000 Equipment for Use in Explosive Atmospheres 用于爆炸性气体设备指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003 Recreational Craft (Boats) 娱乐用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998 Non-simple Pressure Vessels 非简单压力容器 Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999 2、 当一个产品同时受多个指令覆盖时,如何使用CE标志? 当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。 3、 可供厂商选择的使用CE标志的模式有哪几种? 目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种: (一) 工厂自我控制和认证。 Module A(内部生产控制): 1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。 2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。 3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。 4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。 Module Ab: 1. 厂家未按欧洲标准生产。 2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。 (二) 由测试机构进行评审。 Module B(EC型式评审): 工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。 注:仅有B不足于构成CE的使用。 Module C(与型式[样品]一致)+B: 工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。 Module D(生产过程质量控制)+B: 本模式关注生产过程和较终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。 Module E(产品质量控制)+B: 本模式仅关注较终产品控制(EN29003),其余同Module D。 Module F(产品测试)+B: 工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。 Module G(逐个测试): 工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。 Module H(综合质量控制): 本模式关注设计、生产过程和较终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。 4、 使用CE标志,需要经过哪些合法程序? 厂商可按下列主要步骤操作: 1. 根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。 2. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。 3. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。 4. 有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。 对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。
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