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时间：2023-12-23

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  建立ISO 9001质量管理体系的步骤过程

　　对于一个组织要建立ISO 9001质量管理体系，要通过一套完整的程序。根据以往实施的经验，可归纳为以下四各步骤，即：前期准备，组织培训；编写文件，开始试运行；
申请认证，迎接审核；接受监督，持续改进。现用中国华云公司建立ISO 9001质量管理体系的事例，做进一步说明。

　　前期准备，组织培训

　　2001年，中国华云公司把建立公司的ISO 9001质量管理体系，作为全年的重点工作来抓。首先组织有关人员成立了公司企业质量管理体系认证项目组，开展前期调研工作。之后又选定了中国标准研究中心北京质量认证咨询部，为质量管理体系认证咨询机构，签定了“认证咨询合同书”，并安排其对公司进行全面实地考察，双方进行广泛深入地沟通。在此基础上，7月份项目组向公司提交了“中国华云技术开发公司企业质量管理体系认证”项目的《立项报告》。经公司总经理办公会批准实施，计划安排在年底前完成企业
质量管理体系认证工作。8月份按照“咨询工作计划”。北京质量认证咨询部派老师分别给公司**和骨干以及全体员工讲课，进行质量管理意识的培训。主要内容是国际标准化组织的ISO 9000系列质量管理体系的基本内容以及国家标准GB/T 19001-2000标准《质量管理体系 要求》。另外，老师还为公司骨干讲授如何编写质量管理体系的《质量手册》和《程序文件》以及如何设计《表格文件》。

　　编写文件，开始试运行

　　在消化和理解ISO 9000系列质量管理体系标准的基础上，首先要确定出公司的“质量方针”和“质量目标”。针对公司的实际情况，发动群众确定了公司的“质量方针”为“开拓创新、行业良好、用户至上、精益求精”，同时订出了与“质量方针”4个方面相对应的8条“质量目标”。其次，编写公司质量管理体系有关文件。针对质量管理体系的要求，组织有关人员编写公司质量管理体系的《质量手册》以及反映企业管理各个环节控制过程的《程序文件》和一些用于日常实际操作的《表格文件》。然后，由公司总经理办公会审定中国华云公司质量管理体系的文件，初步建立起较健全的公司质量管理体系。2001年8月31日公司正式颁布《质量手册》，由总经理签发了中国华云公司质量管理体系《质量手册》A版的“发布令”。同时任命管理者代表，由总经理签发公司管理者代表“任命书”，明确其职责，具体负责公司质量管理体系的贯彻与实施。

　　2001年9月1日公司开始ISO 9001：2000质量管理体系三个月的试运行。首先公司召开全体职工动员大会，强调公司上下要树立质量管理意识，通过建立质量管理体系体系提高公司的整体管理水平，提高企业效益。公司**根据实际需要成立了质管部，并确定了各有关部门的质检员，培训了内审员，加强公司内部贯彻质量管理体系的自我监督审查。10月17日试运行期进行一半时，公司召开部门经理和内审员会议，检查一个半月以来公司ISO 9001：2000质量管理体系试运行情况，并进一步补充修改《质量手册》等文件。11月份按照标准的要求，公司对执行ISO 9001：2000质量管理体系情况进行内部审核，验证质量管理体系是否得到有效的实施，提交了“内部质量管理体系审核报告”。11月底公司召开2001年度ISO 9001：2000质量管理体系管理评审会议。会议总结了公司2001年质量管理的工作；分析了贯彻“质量方针”和“质量目标”的情况；有关部门报告了质量管理体系内审情况、市场分析情况、质量控制情况、采取纠正预防措施情况等；还分析并提出了改进建议。会后，提交了“2001年度管理评审报告”。

　　申请认证，迎接审核

　　公司的ISO 9001质量管理体系经过三个月体系的试运行，其中包括经过内部的“内审”和“管理评审”，反映出公司制定的质量方针、质量目标时符合实际的，质量管理体系运转比较顺畅，能够发现问题、采取措施、获得纠正。12月中旬公司向北京九千标准质量体系认证中心提出认证申请，并送交了中国华云技术开发公司的“质量管理体系文件”。确定了公司认证受审核的产品范围是：“大气探测设备、软件的设计、开发、集成和服务”。认证中心进行书面初审后，提交了“质量管理体系文件初审报告”、“质量管理体系认证审核计划”、“质量管理体系审核策划”和“审核通知书”。

　　12月26～27日由北京九千标准质量体系认证中心派出审核组，对中国华云公司的质量管理体系进行了现场审核。公司事先做了迎接外审的计划安排。认证中心审核组除对公司**层进行审查外，还深入到公司的各个部门。依据GB/T 19001-2000—ISO 9001：2000标准，对中国华云技术开发公司实施质量管理体系进行了认证，并提供了“质量管理体系认证审核报告”。审核组认为：中国华云技术开发公司自建立质量管理体系以来，质量管理意识不断增强；文件对从管理层到员工的责权规定清楚；内审和管理评审作用明显；质量方针和质量目标前后呼应；对产品的质检工作实施了改进。同意推荐注册。2002年1月15日，北京九千标准质量体系认证中心经审核正式颁发了中英文的“质量体系认证证书”。

　　（四）接受监督，持续改进

　　按照ISO国际质量管理体系规范的要求，在组织取得ISO 9001质量管理体系认证后的6个月左右时间，应经过*认证机构的外部监督审核。以后的每次监督审核，距上次外审的时间都不应**过12个月。公司的质量管理体系经过每年不断的内部的“内审”和“管理评审”以及外部的“监督审核”，更加确立了公司对质量管理体系要坚持不断改进的意识，其目的就是使体系得到持续改进。中国华云公司分别在2002年8月、2003年8月和2004年8月，请北京九千标准质量体系认证中心派出审核组，对公司执行质量管理体系的情况，进行了**次、*二次和*三次外部监督审核。审核组按照PDCA过程循环的思路，通过抽样审核，充分肯定了公司在贯彻ISO 9001质量标准，执行公司质量管理体系中取得的成绩。认为：“公司**和员工的质量意识在不断提高，企业的质量方针和质量目标正在实现中，未发现重大投诉和质量安全事故。审核组向北京九千标准质量体系认证中心推荐，保持中国华云公司的ISO 9001质量管理体系认证注册资格。”另外，按照ISO国际质量管理体系规范的规定，公司在取得认证资格后三年还要经过*认证机构的复审。经与认证机构协商，将公司*三次监督审核与复审工作一并进行。在复审通过后，于2004年9月28日认证机构重新为公司颁发了新的“质量管理体系认证证书”。

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