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合肥ISO9000认证，合肥CCC认证，合肥9000认证，合肥ISO ISO9000？ ISO9000是被**认可的质量管理体系标准。 2018/12/10 12:24:13

ISO9001：2000是国际标准化组织融合现代管理学较新的理念精华，推出的较新质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001：2000为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。获得ISO9001证书是一种被认可的标志，有了这张证书，组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力。而且，其规则是一种国际性的语言。 ISO9001作为国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，已越来越被全世界各类组织所接受，取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件。质量管理基本原则 ISO9001:2000质量管理体系是建立于下列八个质量管理原则之上： 1、顾客为关注焦点 2、**作用 3、全员参与 4、过程方法 5、系统的管理方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利关系 ISO9001 的效益 1、推行国际标准化管理，完成管理上的国际接轨 2、提高市场竞争力，以高品质的产品或服务来迎接国际市场的挑战 3、提升组织形象，持续地满足顾客要求，提高顾客忠诚度 4、提高组织的管理水平和工作效率，降低内部消耗，激励员工士气 5、规范各部门职责，变定性的人制为定量的法制，提高效率 6、采取目标式管理，明确各部门的质量目标，规范工作流程 7、通过全员参与的过程，帮助组织的中高层人员理顺管理思路 8、改善观念，树立“以顾客为中心”的意识，提高个人工作质量 9、通过贯彻“基于事实的决策”思想，提高组织的新产品开发成功率，降低经营风险本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。　　 2003年，国际标准化组织“医疗器械质量管理和通用要求技术**（ISO/TC210）”发布了《ISO/DIS13485质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求》，它是*1版《ISO13485 1996质量体系——医疗器械——ISO 9001：1994应用的**要求》的修订版，它以ISO9001：2000为基础，在标准中，直接引用了ISO9001：2000大部分内容；其架构像ISO9001：2000一样，共分为8章：（1）范围；（2）引用标准；（3）术语和定义；（4）质量管理体系；（5）管理职责；（6）资源管理；（7）产品实现；（8）测量分析和改进。但是，它对ISO9001：2000中一些不适于作为法规的要求，进行了删减，内容涉及了包括*７章在内的各个章条的相关内容；并且，增加了许多对医疗器械的**要求；保留了ISO 9001：1994版的少量适合于制造业的要求。由此，它也就成为除ISO9001：2000以外，惟一的一个独立的用于医疗器械行业质量管理体系的标准。对于医疗器械行业来说，这是一个非常重要的标准。　众所周知，YY/T 0287-ISO 13485：1996不是一个独立的标准。它列出了ISO 9001：1994的标题，但没有引用 ISO 9001：1994的原文，它补充提出了对医疗器械的**要求，该标准和ISO 9001：1994一起，规定了医疗器械的设计、开发、生产以及相应的安装和服务的质量体系要求，用于对医疗器械质量体系的评价。在该标准中说明：ISO 9001：1994中全部质量体系要求对于医疗器械都是适用的，除此以外，标准中提出了22条对医疗器械的**要求。因此，以ISO 9001：1994标准为基础，再加上ISO13485：1996，就成为对医疗器械生产企业质量体系的要求。 ISO 13485的*2版将取消并代替*1版－ISO 13485：1996，*２版的标题是“质量体系——医疗器械——用于法规的体系要求”，在“引言”中明确：“本标准是一个以ISO9001：2000为基础的独立标准”。在标准中不加改变地引用了ISO9001：2000大部分原文；但是，删减了其中一些不适于作为医疗器械法规要求的内容，删减内容涵盖了从*1章到*8章的有关部分。并且，增加了一些对医疗器械的**要求。在标准的“范围”中规定：“本标准为需要证实其有能力持续满足顾客和适用法律法规要求的医疗器械的组织，规定了质量管理体系要求。”因此，本标准是可以独立使用的、用于医疗器械行业的质量管理体系的标准。泽林公司本着“以客户需求为中心，以专业资源为依托，为客户提供增值服务”的经营方针，以“行业成员，至善服务，追求卓越”为追求目标，全力打造咨询培训服务钻石品牌.为协助企业获益 ISO9001/2008版，ISO14001，ISO22000，HACCP CCS , CCC , CE , ISO13485,QS，COC，SASO，ENEC，CQC 合肥ISO9000认证，合肥CCC认证，合肥9000认证，合肥ISO

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