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时间：2023-05-26

作者：北京福意电器有限公司

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I期临床试验主要是研究人对新药的耐受性，提出初步的、安全有效的给药方案，以指导下一阶段的临床试验。具体包括：新在一定剂量范围内的药物代谢动力学和生物利用度数据;新在动物实验中显示的药理作用是否与人相同;确定人体对新药的部或全身耐受情况。其原则是在优良大限度地保持受试者安全的前提下，进行足够的和适当的实验室和体格检查，以取得有关该的数据。本期试验一般不要求设对照组，但出于某些必要也可设安慰剂对照组。
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