药用辅料**级羧淀粉钠 速崩王药典标准全国直发
时间：2023-03-20作者：西安天正药用辅料有限公司浏览：42
鉴别】（1）取本品适量，用液体石蜡装片（通则2001），置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见**过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒，脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下，十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒，呈多角形或类圆形，直径在5～30μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征，D型应符合玉米淀粉显微特征。
（2）取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。
（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。 【检查】酸碱度 取本品1.0g，加水100ml振摇分散后，依法测定（通则0631），应符合附表规定。
化钠 取本品约0.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水150ml，摇匀，加指示液1ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的l。按干燥品计算，应符合附表规定。
酸钠 避光操作。取本品0.2g，精密称定，置烧杯中，加5mol/L溶液与水各5ml，搅拌约15分钟至酸钠溶解；加50ml与化钠1g，搅拌使羧甲淀粉完全沉淀，滤过，滤液置100ml量瓶中，加稀释至刻度，摇匀；静置24小时，取上清液作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的酸0.310g，精密称定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L溶液5ml，静置30分钟，加80ml和化钠1g，摇匀，加稀释至刻度，摇匀，静置24小时，作为对照溶液。取供试品溶液和对照溶液各2.0ml，分别置25ml纳氏比色管中，水浴加热至挥去，放冷，加2，7-二羟基萘溶液（取2，7-二羟基萘10mg，加100ml溶解，放置至颜色褪去，2天内使用）20ml，密塞，摇匀，置水浴中加热20分钟，冷却。供试品溶液与对照溶液比较，颜色不得深。必要时，取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），10分钟内，在540nm波长处测定吸光度，计算，含酸钠不得过2.0%。
取本品约0.5g，精密称定，置50ml离心管中，加水适量，振摇约1分钟，离心，将上清液定量转移至25ml量瓶中，残渣再用水同法提取两次，合并上清液至同一25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；取对照品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，精密量取适量，用水稀释制成每1ml中含40μg的溶液，作为对照品溶液。取和化钠适量，用水溶解并稀释制成每1ml中各含2μg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照离子色谱法（通则0513）试验，以烷醇季铵为功能基的-二苯聚合物树脂作为填料的阴离子交换色谱柱（或效能相当的色谱柱）；柱温30℃；淋洗液为10mmol/L溶液，流速为每分钟1.0ml；抑制型电导检测器，检测池温度为35℃。精密量取系统适用性溶液25μl，注入离子色谱仪，记录色谱图，峰与离子峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各25μl，分别注入离子色谱仪，按外标法
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