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时间：2019-02-28

生物净化工程技术在医疗行业的应用


 如何利用生物净化工程技术规划、设计医疗行业中的相应环节

　　1、 送风、排风系统的规划、设计
　　　　动力、输配管网、过滤装置
　　过滤装置　在医疗卫生行业的送风、排风系统的规划、设计过程中，很多地方要考虑过滤装置的设计安排。送风系统中的过滤装置是为了防止室外的大气污染进入建筑和降低产生于室内的污染颗粒数量，排风系统中的过滤装置是为了防止室内的污染扩散到室外。
　　一般在送风系统中采用三级过滤系统，即初效过滤器、中效过滤器、亚高效过滤器或高效过滤器，初效过滤器一般设在进风段、中效过滤器一般设在系统的正压段、亚高效过滤器或高效过滤器一般设在送风末端。需要指出的是过滤器的材质在医疗行业一般要求为憎水性，这主要是因为水分有利于细菌的繁衍。同时，不应该盲目追求过滤装置的过滤效率，三级过滤系统每级的过滤效率应匹配，任何一级过大或过小都会造成投资的浪费，一般参照欧洲过滤器的标准(CEN CN)每级过滤器相差3－4级。还有一点需要特别指出的是，在防止污染扩散的建筑中，如P3、P4生物安全实验室中，送排风系统都必须装备高效过滤器，但是位置必须是在隔离范围以外，目的是为了防止对送排风系统输配管网的污染，必要时甚至可以增加气密性阀门。并且，高效过滤器的设计必须具备安全更换外壳。


输配管网　必须有良好的密封性，严格控制泄漏。一般由新风管、送风管、回风管、排风管组成。但在P3、P4实验室中，不允许设计有回风，全部为送风直排方式。
动力　在一些特殊情况下，对动力系统的设计必须考虑备份。如在净化工程手术室中，要求设计有能自动切换的双路供电电源，并且应该是专线供给。在P3、P4生物安全实验室中，应考虑设计值班风机或风机装备有控制系统，便于节能，情况允许时，应设置双路供电电源，如不具备双路供电条件，应设置自动切换的UPS电源，在停电时对关键设备（生物安全柜、通风橱、排风机、照明）供电，来确保污染不被扩散。

　　2、隔离设施　隔离设施的规划、设计应考虑确实将室内和室外的空间从物理上阻断。隔离设施包括围护结构和出入口控制措施。设计选用的围护结构应具备良好的密封性，表面应光滑、耐腐蚀、防水、易于清洁消毒。围护结构上除必须的观察窗外，不得另外设置窗户。设计的地面应无渗漏。所有接口、缝隙都应设计密封。出入口设置缓冲室，设多道门，门必须是自动开启或脚踏式，并且具备联锁功能。

 　　3、压差控制　合理控制压差，保证空气的有序流向和流量，是防止交叉污染的有效手段。在设计过程中，不仅仅只考虑流向，即压差，还要考虑到流量，即压差值。压差值必须考虑到出入口开启时的瞬间气流干扰。在传染病隔离病房和P3、P4实验室中，应保持对环境的负压，在净化工程手术室中，应保持对环境的正压，在负压室出入口，还应设立缓冲室。一般P3实验室应保持对外30Pa－40Pa的负压，净化工程手术室对外保证15Pa的正压。

4、生理需求　医疗行业很多提法是以病患为中心，我觉得应该提倡以人为中心，应该包括咱们的医务工作人员。医务工作人员每天都在该环境下工作，咱们应该考虑他们的生理需求。在设计环境参数时，应该即让病患舒适，又能让医务工作人员能专心工作。例如在生物安全实验室，我们就应该控制温度、湿度、环境噪音，让实验操作人员能专心工作。新风量不用专门控制，因为是全新风。而在净化工程手术室的设计中，我们就必须考虑新风量，因为手术工作是一项思维高度集中的工作，人的生理代谢加快，在考虑新风量时，应充分考虑人对氧气的需求，同时应有合适的温湿度。在隔离病房中，由于人长期与外界隔离，对噪音比较敏感，我们在设计过程中对噪音也应充分考虑。我们在设计过程中需要控制好的环境参数有：温度、湿度、新风量、风速、噪声。

　　5、设备需求　在设计过程中，我们还应充分考虑设备对环境的温度、湿度要求，让温湿度充分满足设备生产厂家的要求。如一些自动分析装置等检查设备由于发热量大，应注意室温的升高。


在设计建造生物净化工程室时应遵循的观点

　　1、设计的重要性
　　没有良好的设计，就没有好的污染控制及生物隔离手段。例如，在P3、P4实验室中，设计者如果仅遵循了我以上所说的所有还够，通风设备的维护还必须有专门的通道，否则，在设备的维护和更换过程中，不可避免的存在污染泄漏。所以在设计过程中，设计者应当充分分析污染的途径和可能，从各方面加以污染切断。

　　2、设计过程中树立一个全过程的质量管理观念
　　生物污染控制不是单一专业的问题，我们应当树立一个全过程的控制理念，应当控制整个工作流程，确保每个过程能切断污染传播。

医疗净化工程及使用中存在的常见问题

摘要：指出了有些净化工程在设计及使用中出现的一些常见问题，对产生问题的原因进行了分析和探讨，并提出一些建议。

关键词：净化工程设计使用常见问题。

洁净设施是保证药品、医疗器械及直接接触药品的包装材料生产企业产品质量和医院制剂室药品配制质量，防止生产（配制）环境对产品污染的基本条件，生产（配制）区域必须满足规定的环境参数标准。为保证生产企业和制剂室的净化工程（区）性能能持续的符合净化工程的相关要求，新建净化工程应进行工程验收，工程验收应分竣工验收和综合性能全面评定两个阶段进行，竣工验收的检验和调整应在空态或静态下进行，综合性能全面评定的检测状态由建设、设计和施工单位三方协商确定，然后由有资质的第三方进行检测。投入使用的净化工程还应定期对净化工程（区）开展性能检测工作。由于工作的关系，笔者按照《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《净化工程施工及验收规范》（IGJ71-90）、《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）、《直接接触药品的包装材料和容器生产净化工程（区）要求》、《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033-2000）的规定，对一些新建和改建的净化工程进行测试，现分析讨论净化工程在运行及系统设计中存在的一些问题。

1、净化工程的设计、施工**标准

1）对有万级到30万级要求的由多间净化工程组成的企业，设计、承建方统一按万级要求去做，这样

设计、施工就容易多了，系统调试也变得相对容易。

2）提高净化工程的洁净级别，如按《药品生产质量管理规范》（1998年修订）的要求，口服固体制剂的生产车间达到30万级即可，但生产企业却按10万进行设计、施工、验收；净化工程的面积过大，房间高度过高。企业为了今后的发展可以预留一些房间，但平时可不开空气净化系统。

3）除对工艺有特殊要求的净化工程，如提取间、烘干间等，净化工程高度一般在2.6米到3.0米即可，但有的企业不知何种原因整个车间统一建成4.0米高。

词条
词条说明
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