上海二类医疗器械备案需要什么材料?

时间：2020-04-14作者：上海顺登投资发展有限公司浏览：97

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• 上海浦东二类医疗器械备案需要什么材料?

  上海浦东二类医疗器械备案需要什么材料​ 首先有自己经营产品 1. 销售的是二类还是三类产品？ 2. 含不含试剂？试剂类不予审批 3. 有没有实际住所，要和注册住所一致，且三类要上门核查 4. 有没有医学专业的人员（护理专业也行）至少两名（质管员、质检员） 5. 产品注册证有没有，没有的话去问厂商要。 所需材料： 1、营业执照原件、复印件（分公司的话还需另提供总公司证件） 2、公章 3、法定代表人、

• 上海办理二类医疗器械备案办理流程及所需材料

  办理二类医疗器械办案所需资料及办理流程 1、第二类医疗器械经营备案表 2、营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、组织机构与部门设置说明 5、经营范围、经营方式说明 6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件 7、经营设施、设备目录; 8、经营质量管理制

• 办理二类医疗器械备案办理流程及所需材料

  上海二类医疗器械备案需要什么材料 首先有自己经营产品 1. 销售的是二类还是三类产品？ 2. 含不含试剂？试剂类不予审批 3. 有没有实际住所，要和注册住所一致，且三类要上门核查 4. 有没有医学专业的人员（护理专业也行）至少两名（质管员、质检员） 5. 产品注册证有没有，没有的话去问厂商要。 所需材料： 1、营业执照原件、复印件（分公司的话还需另提供总公司证件） 2、公章 3、法定代表人、企业负

• 办理二类医疗器械备案操作流程

  办理二类医疗器械办案所需资料及办理流程 1、第二类医疗器械经营备案表 2、营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、组织机构与部门设置说明 5、经营范围、经营方式说明 6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件 7、经营设施、设备目录; 8、经营质量管理