医用外科口罩主要检测项目:
外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等。
医用外科口罩的术语和定义:
医用外科囗罩用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
1.合成血液
由红色染料、表面活性剂、增稠剂和蒸馏水组成的混合物,其表面张力和黏度可以代表血液和其他体液,并具有与血液相似的颜色
注:本标准试验所用的合成血液不具有血液或体液的全部特性,如极性(湿性)凝固性,以及细胞物质。
[ASTM F186200a,定义3.1.9]
2.颗粒物
悬浮在空气中的固态液态或固态与液态的颗粒状物质,如粉尘、烟、雾和微生物。
[GB/T12903—2008,定义5.1.16]
3.过滤效率
在规定检测条件下,过滤元件滤除颗粒物的百分比。
[GB2626-2006,定义3.16]
4.细菌过滤效率(BFE)
在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。
ASTMF2101-07,定义3.1.4]
5.阻燃性能
阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的能力
[GB/T12903-2008,定义3.12]
6.灭菌
用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。
[GB159801995,定义3.1]
7.迟发型**敏反应
个体接触一种变应原产生特异性T细胞介导的*学记忆感应,在再次接触该变应原后引起迟发型**敏反应。
[GB/T16886.10-2005,定义3.5]
8.刺激
一次、多次或持续与一种物质材料接触所引起的局部非特异性炎症反应。
[GB/T16886.102005,定义3.11]
医用口罩技术要求:
1.外观
口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损污渍。
2.结构与尺寸
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。应符合标志的设计尺寸及允差。
3.鼻夹
口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应不小于8.0cm。
4.口罩带
口罩带应戴取方便。每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5.合成血液穿透
2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6.过滤效率
细菌过滤效率(BFE),口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
7.颗粒过滤效率(PFE)
口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。
8.压力差(AP)
口罩两侧面进行气体交换的压力差△b应不大于49Pa。
9.阻燃性能
口罩材料应釆用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
10.微生物指标
非无菌口罩应符合表1的要求,包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
11.环氧乙烷残留量
经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不**过10g/g。
12.皮肤刺激性
口罩材料原发性刺激指数应不**过0.4。
13.细胞毒性
口罩的细胞毒性应不大于2级。
14.迟发型**敏反应
口罩材料应无致敏反应。
试验方法
1.外观
用3个样品进行试验,目视检查,应符合4.1的要求。
2.结构与尺寸
用3个样品进行试验,实际佩戴,并以通用或**量具测量,应符合标志的设计尺寸及允差。
3.鼻夹
用3个样品进行试验,目视检查,并实际佩戴,应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成;用3个样品进行试验,以通用或**量具测量,应鼻夹长度应不小于8.0cm。
4.口罩带
用3个样品进行试验,通过佩戴检查其调节情况,应口罩带应戴取方便;用3个样品进行试验,以10N的静拉力进行测量,持续5s,结果应每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
5.合成血液穿透试验
样品数量:用3个样品进行试验;样品预处理:将样品在温度(21±5)℃,相对湿度(85±5)%的环境下预处理至少4h,取出后1min内进行试验。
测试过程:将样品固定在仪器上的样品夹具上(见图1),在距样品中心位置30.5cm处将2mL表面张力为(0.042±0.002)N/m的合成血液(配制方法见附录A)以16.0kPa(120mmHg)的压力从内径为084mm的针管中沿水平方向喷向被测样品目标区域取下后10s内目视检查结果处理:检查样品内侧面是否有渗透。如果目视检查可疑,可以用吸水棉拭子或类似物在目标区域内侧进行擦拭然后判断是否有合成血液渗透。结果均应符合4.5的要求。
MSDS/SDS报告,MSDS编译,TDS报告
五金产品MSDS报告申请流程,MSDS的影响力。MSDS是一份传递化学品危害信息的重要文件。它简要说明了一种化学品对人类健康和环境的危害性并提供安全搬运、贮存和使用该化学品的信息。美国、日本、欧盟国家等发达国家已经普遍建立并实行MSDS制度。根据这些国家的化学品管理法规,有害化学品的生产厂家在销售、运输或出口其产品时,通常要同时提供一份其产品的安全数据说明书。 有些**提到,在出口化工等危险品时,
家电进口清关手续流程及3C问题
家电进口清关手续流程及3C问题解决家电进口清关手续流程及3C问题解决我司经常操作的家电品种:抽油烟机、热水器、家用锅炉,电熨斗、冰柜、电冰箱、冷柜冻柜、洗衣机、干衣机、集成灶、电视、咖啡机、空调、家装酒柜、红酒柜、洗碗机、电烤箱、电蒸炉、壁挂式空调、家用热水器进口清关报关。经常遇到的有:SIEMENS/西门子、P西门子、Panasonic/松下、Bosch/博世、Electrolux/伊莱克斯、B
栈板静,动载试验,木托盘承载力检测
栈板是一种用于货物存放和运输的平台装置,广泛应用于物流运输和仓储行业。为了确保栈板的质量和性能,栈板的静、动载试验成为其必要的检测环节,木质托盘和塑料托盘也需要进行相关检测以不**业的需求。本文将介绍昆山栈板静、动载试验以及木质托盘和塑料托盘的检测知识。一、栈板静、动载试验栈板静、动载试验是栈板制造过程中的重要环节,通过模拟实际运输和堆垛作业过程,对栈板的承载能力和稳定性进行评估和测试。其中,静载
中国内燃机
中国内燃机行业发展分析及前景趋势预测报告2024-2030年......................................................[报告编号] 516295[出版日期] 2023年11月[出版机构] 产业经济研究院 [交付方式] 电子版或特快专递[价格] 纸质版:650 电子版:680 纸质版+电子版:700 [客服专员] 李军 章 内燃
差旅费控管理
在企业运营过程中,差旅费用的管理是不可忽视的一环,尤其是差旅量大的企业,每年的差旅费是一笔庞大的费用支出,因此,企业做差旅费控管理系统是企业节约成本的重要手段。那么,企业做差旅费控管理系统有哪些好处呢? 一、节约成本:企业做差旅费控管理系统,可以通过明确的差旅规则来限制员工花销,以及预定和报销流程的规范化,这样就能有效控制差旅支出的范围和标准。同时,规范的审批机制也可以减少不必要的费