【ISO13485】申请质量管理体系认证注册条件

时间：2021-09-09

作者：宁波汉测认证咨询有限公司

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EN10204
出口欧盟的压力设备的原材料（常见：高压紧固件、法兰、阀体、锻件等）及基础配件，接触多的就是PED认证及EN10204 3.1和EN10204 3.2证书，其中EN10204 3.1和EN 10204 3.2证书之间的差别与联系，很多企业有所困惑。EN10204 3.1和EN 10204 3.2证书这两种证书都是基于PED 4.3体系认证进行的，如果企业自己取得了PED 4.3的体系认证证书，企业可
【ISO管理体系认证】什么是ISO管理体系认证
什么是ISO管理体系认证？ ISO质量体系认证也就是ISO9001：2000质量体系认证，然后升级到ISO9001：2008质量体系认证，是每个企业所*的体系认证基础，为了企业的更好发展，基本每个企业都会做iso质量体系认证，有客户要求，有企业自己要求去做。ISO 9001质量管理体系介绍ISO 9001质量管理体系是世界受欢迎的质量改进标准，在全世界180个
EN10204认证获取途径
获取途径：条件A 通过ISO9001认证，且需要注册在欧盟国家的机构颁发条件B 需要对产品做材料特殊评估（即PED 4.3所规定）满足条件B就可以自己出3.1了，但在你获得4.3的过程中，还要对您的工厂体系进行适当的评估：如ISO90001，但此认证不一定是要欧洲国家机构颁发。在获得4.3的过程中，要对你们的检测人员，检测设备等进行评估，评估是合格的，由有资质的欧洲机构颁发4.3的证书，以后你们自
ISO 9001:2015标准 9.3条款的审核关注点解析
一、引言“管理评审活动应确保与组织战略方向的一致性”是ISO 9001：2015（以下简称“标准”）中9.3条款的规定要求。然而，笔者在审核时发现，一些组织在实施该条款的过程中，只关注到了应确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，却忽视了还要确保与组织战略方向保持一致的要求，如在其管理评审活动的策划、输入、改进决定的资料里根本找不到关于一致性的要求。针对上述问题，笔者提出内部实施改进，外部审核关