【美国FDA注册】哪些医疗器械需要做FDA？

时间：2021-09-09作者：深圳市安测检测技术服务有限公司浏览：256

深圳市安测检测技术服务有限公司专注于CE认证费用,ROHS认证费用,UN38.3认证,美国FDA注册等

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• 玩具EN71检测费用

  EN71测试费用，EN71分为3部分测试：EN71-1测试是机械和物理性能EN71-2测试是燃烧性能EN71-3测试是特定元素的迁移玩具CE认证EN71测试费取决于产品本身。它会根据产品的具体颜色材质来收费的。欧盟法规规定，玩具EN71测试要根据不同材质、颜色要分开测试，所以收费也是要分开收。还有就是有的客户专门*EN71-1或EN71-2测试或EN71-3等等。那么不同的测试项目，费用也是不一

• 为什么要进行ISO9001质量管理体系认证？

  为什么要进行ISO9001质量管理体系认证？认证意义1、ISO9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是ISO9001质量体系认证本身。2、ISO9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。3、ISO9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和

• EN71认证机构

  EN71认证机构,     儿童玩具出口到欧洲是一样需要做CE认证的，不过是按照EN71标准做的，EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准,EN71认证其实就是CE认证。儿童是全社会较关心和爱护的群体，儿童普遍喜爱的玩具市场发展迅猛，同时各类玩具由于各方面质量问题给儿童带来的伤害也时有发生，因此**对本国市场上的玩具的要求正日益变得严格。许多国家都就这些产品建立了自

• ROHS认证费用大概多少？

  一、什么是ROHS认证RoHS认证也叫做环保认证，是符合欧美标准的。它是《电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文缩写，其规定，在电气、电子产品中如含有铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+、多