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2020年1月3日,加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)将大麻烟雾和四氢大麻酚(THC)列入加州65清单。序号英文名中文名CAS号毒理学特性列入机制生效日期1Cannabis (marijuana) smoke大麻烟雾-生殖毒性LC2020.1.32Δ9-Tetrahydrocannabinol(Δ9-THC)四氢大麻酚(THC)-致癌性LC2020.1.3注:LC-
医疗设备510(k)北美医疗器械公司的监管策略通常是明确的 - 食品和药品管理局(FDA)的食品,药品和化妆品法案*510(k)条是可以选择途径。然而,有些情况下,首先在欧洲推出欧洲**(CE)标志可能是有益的(例如使用新设备),或者在希望扩展并在欧洲推出之前只是时间问题。虽然这是一个复杂的领域,但本文试图强调医疗器械510(k)和CE标记之间的5个相似点和不同点,以帮助那些不熟悉CE标记的人有效地
2019年4月,欧洲标准化**(CEN)发布了玩具安全标准EN 71*3部分:特定元素的迁移的2019版。 1.主要修订内容: a. 第三类材料的六价铬的限值,由0.2mg/kg更改至0.053mg/kg,于2019-11-18生效。 b. 对于涂层样品,取消了过筛的要求,相关筛网的要求(前附录C)也已经删除,除蜡程序由正庚烷抽提6h更改为异辛烷抽提60min。 c. 修订了铬(V
LED驱动器负责所有与EMC相关的问题。其他部件-例如LED,电缆,散热器,外壳充当天线和参考地平面,并且可以增加辐射发射和传导发射。如果市场上有LED驱动器,则应进行测试,并通过FCC,CE或其他标记进行认证。LED驱动器通常使用与LED灯具或LED灯相同的标准进行测试:EN55015电气照明和类似设备的无线电干扰特性的限值和测量方法EN61000-3-2电磁兼容性(EMC)-*3-2:限制-限
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