情趣用品做CE认证需要什么流程

时间：2022-01-11

作者：深圳市国助检测认证有限公司

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词条说明
医疗器械的FDA认证介绍
FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产､包装､经销商遵守法律下进行经营活动｡FDA灭菌工艺验证资料指南(英文)医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ､Ⅱ､Ⅲ类,越高类别监督越多｡如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与
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