AS9103认证咨询|定期对过程验证保证持续在受控状态
- 时间：2023-04-12作者：深圳市肯达信企业管理顾问有限公司浏览：72
A.5 步骤5：通过研究关键特性的业绩表现采取措施
A.5.1 当过程不稳定且已知特殊原因时，采取纠正措施以*消除特殊原因或使其影响较小。验证纠正措施的有效性。
A.5.2 当过程能力不足或特殊原因持续存在时，生产方调查量具的波动。如果已经进行了测量系统分析（MSA），生产方要对结果进行验证。
A.5.3 如果过程稳定，但仍然能力不足，生产方要调查过程的分布中心。
A.5.4 如果过程持续稳定但能力不足，生产方对影响过程业绩表现的波动源采取适宜的措施。
A.5.5 如果采取了以上措施后过程仍不稳定或能力不足，生产方要执行产品/过程保护计划直到证实过程有能力并稳定为止。
A.5.6 除非在步骤3之前已进行了首件检验且过程没有变化，否则要进行首件检验（FAI）（参考：HB 9102）。
A.5.7 无论何时采取了改变制造过程的行动，生产方应采取步骤2至步骤5中的适当措施。
A.5.8 一旦过程稳定且具备能力，较终定稿过程控制文件。
A.5.9 步骤5的输出：
——对失控点的纠正措施记录文件
——测量系统分析
——对波动源的纠正措施文件
——产品/过程保护计划
——更新后的过程控制文件（PCD）或等效文件
A.6 步骤6：持续监控过程
A.6.1 关键特性满足过程能力要求后，生产方要定期对过程进行验证，以确**程保持受控状态并具有能力。生产方应当持续测量过程的业绩表现，以识别减少波动的过程改进机会。如果通过过程监控发现需要对制造方法进行改变，生产方应执行步骤7。
A.6.2 为确保识别出有效的生产方关键特性，适当时，生产方应当连续地对经营指标进行评审。这样可以去除一些生产方关键特性和增加其他特性。所有增加的生产方关键特性应遵循本标准步骤2及其后步骤的要求。
A.6.3 步骤6的输出：
——关键特性的持续控制
——经营指标的持续分析
——更新后的过程控制文件（PCD）或等效文件
A.7 步骤7：过程更改的管理
A.7.1 生产方记录所有制造过程的更改。
A.7.2 对已批准的制造过程的任何影响到关键特性的更改，在实施前，生产方要遵循A.1至A.5的要求。
A.7.3 步骤7的输出：
——过程更改的记录文件
——更新后的过程控制文件（PCD）或等效文件
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