ISO14001认证辅导|符合当地环境要求的同时提升材料使用率

时间：2023-04-13

作者：深圳市肯达信企业管理顾问有限公司

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MDFS认证注册|II类以上器械制造商需进行KGMP审核并获证
产品测试与临床试验需要注册的产品样品可直接寄到韩国实验室测试，或在具有韩国相应资质的国内实验室进行测试，提供合格的。MFDS*了15家测试实验室，5家生物学评价实验室以及166家临床试验的**医院。体系考核出口到韩国的II,III,IV类制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求，KGMP的要求与ISO 13485相类似。KGM是颁发给
COS认证咨询|致力于确保有效管控进口药品的质量与安全
引言COS（Certificate ofSuitability）指的是欧洲药典适用性认证，目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量。这是中国的原料药合法地被欧盟的较终用户使用的一种注册方式，相当于国内的GMP认证，只不过发证机构及有效范围是欧盟。认证机构为欧盟药品质量指导**（EDQM），EDQM根据欧盟赋予的权力，按修订法规Directive 2001/83/EC和2001/82/
RCS认证咨询|非纺织行业回收商需进行自我或现场审核
回收声明标准——RCS认证，英文全称RecycledClaimed Standard,是TE纺织交易组织于2013年推出的另一回收（再生）方面的标准，用于使用了再生原料的产品提供的依据。适用于再生原料含量在5%-**之间的产品。**回收标准RCS认证流程：1.申请审核机构收到正式签字的申请表并审核无误后，会立项评估认证的可行性及相关费用。2.合同在评估申请表后，审核机构将根据申请的情况报
日本PMDA认证咨询|II类以上器械需获批注册后才可投放市场销售
医疗器械必须要由其市场授权人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通过以下程序去注册其产品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I类器械上市前必须由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，这份文件不需要经过PMDA的审核和批准。Cla