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防爆泵,是专门生产销售防爆电机和防爆泵的。。该类产品出口哈萨克斯坦需要办理EAC TPTC 012防爆证书。证书法规生效日:2013年2月15日实施,原有俄罗斯GOST-R,哈萨克斯坦GOST-K、白俄罗斯GOST-B认证可过渡使用到2015年3月15日后强制失效。证书有效期:1年/3年/5年可选证书适用范围:欧亚经济联盟(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦,亚美尼亚、吉尔吉斯)防爆EAC认证要求1.产
在当今的全球化时代,不同国家之间的合作和贸易愈加频繁。俄罗斯作为一个重要的经济体,在医疗器械领域也有着广泛的需求,并且在逐渐开放医疗器械市场。因此,对于想要在俄罗斯市场开展医疗器械业务的企业来说,了解如何办理俄罗斯医疗器械注册证书是十分必要的。申请人需要准备好公司的企业证明文件,包括公司注册证明、营业执照、税务登记证等。此外,还需要提供医疗器械的注册申请书、产品说明书、使用说明书、质量证明等文件。
1.医疗器械的定义有哪些区别?俄罗斯和EAEU对医疗器械的定义不同,定义的核心部分有所重叠。定义的本质区别在于医疗器械的药物支持:在俄罗斯法规中,医疗器械是指那些“功能不是通过对人体的药理、免疫、遗传或代谢作用实现的”。在EAEU法规中,医疗器械是指那些“功能不是通过对人体的药理、免疫、遗传或代谢作用来实现的,然而可以通过药物来支持的”。关于医疗器械药物支持的重大更新最终在地区的法规中进行了描述,
豁免函也叫拒绝函(LOI)是对证明产品不需要任何强制性认证(证书、声明)的正式确认文件。一般是给欧亚联盟成员国海关清关的证明。豁免函也叫拒绝函这可以由政府当局、买家、投资者和市场机构要求。最常见的选择是拒绝接受货物的信函。此外,还包括消防和卫生以及流行病学方面的信函,证实了非认证程序的合法性。谁签发豁免函(拒绝信)?认证认可的认证机构不仅颁发EAC/GOST证书和符合性声明,而且还能颁发拒绝信。一
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