化妆品名称标注及化妆品原料安全信息填报的过渡期政策调整问题（北京药监局）

时间：2023-07-27作者：北京天健华成国际贸易咨询有限公司浏览：206

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• 保健食品注册与备案之区别及申报要点

  保健食品批文注册&备案之区别及申报要点 天健华成 批文（也称健字号、小蓝帽）是保健食品上市必须取得的行政许可，目前由国家市场监督管理总局颁发。2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》，不同于以前只有单一的注册形式，这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式，备案形式相对于注册更简单一些（时间短、费用低），注册比较复杂（时间长，费用较高）。那么如何进行备案和注册呢？北京天健华成

• 进口化妆品备案注册申报资料编写要点之产品质量安全控制要求篇

  进口化妆品备案注册申报资料编写要点之 产品质量安全控制要求篇   化妆品备案申报资料中，产品质量安全控制要求是相对比较简单却又非常容易出错的资料项。编写时往往由于一时疏忽，写错某项指标，从而导致申请被驳回。比如颜色、性状、气味等感官指标，在申报中就频频有企业出错。 北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部特别提醒，进口非特殊用途化妆品备案资料产品质量安全控制要求编写工作应当符合《化

• 中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知

  各有关单位: 为引导行业提升化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等法规和规范性文件，中检院制定了《化妆品稳定性测试评估技术指南》《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》（见附件），现予发布。 特此通知。 

• 保健食品注册备案产品技术要求常见问题及注意事项

  产品技术要求是**保健食品质量可控的重要技术资料，也是保健食品注册证书附件的重要组成部分。《保健食品注册与备案管理办法》规定了保健食品产品技术要求的主要内容，《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》等规范性文件进一步明确了各项内容的具体要求。但是，在审评过程中，我们发现申请人提交的产品技术要求材料质量不高，问题较多，较大地影响了审评工作效率。为