词条
词条说明
1)决策和组织准备:成立贯标认证工作**小组,贯标主管部门。2)确定管理者代表。3)画出组织与质量管理体系有关的组织机构图(包括生产/服务现场)。4)收集企业现行的管理性和技术性文件,并列出清单。5)收集企业现行的质量记录表格,并列出清单。6)提供企业概况的书面文件。7)确定参加贯标培训的人员及准内审员,配备培训条件。
一、OHSAS18001职业健康及安全管理体系定义 职业健康及安全管理体系(OHSAS18001)是一项管理体系标准,目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失,以及对环境的破坏。OHSAS18001为组织提供一套控制风险的管理方法:通过专业性的调查评估和相关法规要求的符合性鉴定,找出存在于企业的产品、服务、活动、工作环境
**条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识,保证医疗器械使用的安全,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。 *二条 凡在*人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,依照其规定。 
6 策划6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 策划质量管理体系时,组织应考虑4.1条款提到的问题和4.2条款的要求,确定需要应对的风险和机遇,以: a)**质量管理体系实现期望的结果; b)增强理想的效果; c)预防或减少非预期的影响; d)实现改进。 6.1.2 组织应策划: a)应对风险和机遇的措施;&nbs
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