欧盟CE IVDR认证政策解读

时间：2025-04-22

作者：上海欧必美医疗技术集团有限公司

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UK符合性声明，英国UKCA认证流程，英国UKCA认证哪里可以办理
英国UKCA 2021年1月1日正式启动 2020年9月1日，英国商业、能源和工业战略部发布了使用情况UKCA标志指南。自2021年1月1日起UKCA到2020年底，标志将正式开放使用，过渡期将达到BS一开始的英国国家标准。在大多数情况下，仍然可以在2022年1月1日之前使用，以使企业有时间适应新的要求CE标识。0 1 UKCA 英格兰、威尔士和苏格兰不包括北爱尔兰；北爱尔兰市场不能单独使用U
SO13485认证注意事项
SO13485认证注意事项(1)ISO13485质量管理体系应结合组织现有的管理基础一般组织在管理上，都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系标准建立的ISO13485质量管理体系，实际上是组织实施医疗器械质量管理，达到持续改进目的的一种新的运行机制。它不能完全脱离组织的原有管理基础，而是在标准的框架内，充分结合组织的原有管理基础，进而形成一个结构化的管理体系(
制冰机FDA检测报告检测项目
如果中国出口的餐具、厨房用具、包装容器和包装材料存在更多的质量问题，将影响中国此类产品的出口贸易和声誉。因此，为了保持中国出口此类产品的声誉和贸易的正常发展，迫切需要加强对出口和食品接触材料和设备的检测和监督。FDA其职责是确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品的安全。它是长期以来一直保护消费者的联邦机构之一。该机构与每个美国公民的生活密切相关。在国际上，FDA被公
什么是美国FDA认证？FDA检测报告是什么
一、什么是FDA? FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)简称FDA是由美国国会、联邦授权的国际医疗审计机构，专门从事食品药品管理的执法机构；是医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家机构，由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家组成。