办理医疗器械生产许可证的详细流程

时间：2021-10-15

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广州医疗器械经营许可证怎么办
广州医疗器械经营许可证怎么办1. 先是注册公司，核准企业名称并获得名称核准证明；2. 向工-商行政部门申请工-商营业执照；3. 向当地食品局提交医疗器械经营许可证申请书（填写真实准确的信息）；4. 准备好所需资料并提交；5. 等待资料审核结果（审核时长通常为10天）；6. 审核通过后有关部门将进行审批，审批时间为4天；7. 审批通过！耐心等待医疗器械经营许可证的到来吧！广州医疗器械经营许可证办理在
【广州医疗器械经营许可证办理条件】医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别？
医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证有什么区别？一、从作用来说，医疗器械经营备案凭证和医疗器械经营许可证均是合法行业准入凭证：我们国家按照医疗器械风险程度，对医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得；医疗器械经营许可证是从事
医疗器械生产许可证办理条件
医疗器械生产许可证办理条件1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业*或者职称；2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报
医疗器械注册申请资料
省药品监督管理局举办《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班发布时间：2021-07-23 09:44:50 来源：广东省药品监督管理局月21日上午，由省药品监管局主办，省药品监管局事务中心承办的《医疗器械监督管理条例》（下称“《条例》”）宣贯培训班(**期)在广州举办，来自省内各医疗器械生产、研制、经营单位的企业法人、企业负责人、管理者代表、技术骨干300人参加了培训。举办《条例》宣贯培训班