如何申请欧洲CE标志

时间：2025-12-23

作者：上海角宿企业管理咨询有限公司

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负责人和美国代理人在化妆品市场中是必须的吗
自1938年以来，化妆品行业的最重要法规修正案于2022年12月29日颁布。根据这一修正案，每种投放到美国市场的化妆品都必须指定一名负责人。本文将详细介绍负责人及其美国代理人的责任和义务，以及MoCRA（化妆品要求修正案）中对其的规定，希望对您有所帮助。一、负责人的定义与标注要求根据MoCRA规定，负责人可以是制造商、包装商或经销商，并且必须在每种化妆品的包装上标注其姓名、国内地址和国内电话。然而
MDD证书、IVDD证书推迟失效有哪些因素？如何建立符合MDR要求质量管理体系
自从MDR法规实施以来，欧盟认证的速度远远低于预期，这导致原计划在2024年5月26日失效的MDD证书和2025年5月26日失效的IVDD证书不得不推迟到2027年和2028年底。如果不推迟，欧盟市场将面临无医疗器械可用的严峻局面，因此欧盟不得不作出推迟的决定。造成推迟的原因主要有以下几个方面。首先，MDR法规对法规要求和技术文档要求非常严格，特别是对于CER、PMCF、PMS、PSU
我为什么需要ISO9001？
全世界有**过一百万个商业组织获得了ISO 9001 认证。该系统确保您的客户始终如一地获得高质量的服务和产品，并让他们意识到您了解他们的需求有能力满足并追赶他们的期望，并且拥有在问题出现时检测和修复问题的工具。ISO 9001 认证有多种好处，例如，提升您的声誉。它通过确保您的公司符合要求（包括客户、法规和风险）来与利益相关者建立信任和信心。提高招标吸引力，通过提供**的服务和产品来增强客户体验。
合格的自由销售证书CFS需要包含哪些重要信息？
CFS 通常包含哪些信息？制造商的名称和地址授权代表的姓名和地址（如角宿）制造地点的名称和地址（如适用）基本 UDI-DI 的详细信息欧盟符合性声明的详细信息，例如法律框架 (MDD/MDR) 和发布日期EC 证书的详细信息，例如公告机构标识、证书编号、法律框架 (MDD/MDR)、颁发日期和有效性（如适用）如果您要求，可以在 CFS 上标识该国家/地区。但是，您通常也可以