如何申请欧洲CE标志


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    词条说明

  • 负责人和美国代理人在化妆品市场中是必须的吗

    自1938年以来,化妆品行业的最重要法规修正案于2022年12月29日颁布。根据这一修正案,每种投放到美国市场的化妆品都必须指定一名负责人。本文将详细介绍负责人及其美国代理人的责任和义务,以及MoCRA(化妆品要求修正案)中对其的规定,希望对您有所帮助。一、负责人的定义与标注要求根据MoCRA规定,负责人可以是制造商、包装商或经销商,并且必须在每种化妆品的包装上标注其姓名、国内地址和国内电话。然而

  • MDD证书、IVDD证书推迟失效有哪些因素?如何建立符合MDR要求质量管理体系

    自从MDR法规实施以来,欧盟认证的速度远远低于预期,这导致原计划在2024年5月26日失效的MDD证书和2025年5月26日失效的IVDD证书不得不推迟到2027年和2028年底。如果不推迟,欧盟市场将面临无医疗器械可用的严峻局面,因此欧盟不得不作出推迟的决定。造成推迟的原因主要有以下几个方面。 首先,MDR法规对法规要求和技术文档要求非常严格,特别是对于CER、PMCF、PMS、PSU

  • 我为什么需要ISO9001?

    全世界有**过一百万个商业组织获得了ISO 9001 认证。该系统确保您的客户始终如一地获得高质量的服务和产品,并让他们意识到您了解他们的需求有能力满足并追赶他们的期望,并且拥有在问题出现时检测和修复问题的工具。ISO 9001 认证有多种好处,例如,提升您的声誉。它通过确保您的公司符合要求(包括客户、法规和风险)来与利益相关者建立信任和信心。提高招标吸引力,通过提供**的服务和产品来增强客户体验。

  • 合格的自由销售证书CFS需要包含哪些重要信息?

    CFS 通常包含哪些信息?  制造商的名称和地址授权代表的姓名和地址(如角宿)制造地点的名称和地址(如适用)基本 UDI-DI 的详细信息欧盟符合性声明的详细信息,例如法律框架 (MDD/MDR) 和发布日期EC 证书的详细信息,例如公告机构标识、证书编号、法律框架 (MDD/MDR)、颁发日期和有效性(如适用)如果您要求,可以在 CFS 上标识该国家/地区。但是,您通常也可以

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