什么是EUDAMED？运营商在EUDAMED系统如何进行注册

时间：2025-12-19

专业生产：网袋，网兜，网套，网罩，网扣，网眼袋，防护网，过滤网，水果网套，蔬菜网袋，洋葱网袋，手工编织网，PP/PE包装网袋，玩具网袋，工艺品网袋，化妆品网袋，环保网袋，购物网兜，干果网袋，农产品网袋，日用品网袋，礼品网袋，农贸产品包装网袋，车缝网袋，穿绳网袋，针织车缝网袋，尼龙网袋，圆丝网袋，扁丝网袋，平缝网袋，沐浴用品等。规格齐全，颜色精美，产品广泛用于：玩具，礼品，文具，日用品，化工，农贸产品，超市，商场等行业。

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词条
词条说明
生物相容性的重要性，测试分类和项目有几种
生物相容性通常也叫生物兼容性，是医用材料与病人的组织和生理系统之间相互适应性的重要指标。它通常分为组织相容性和血液相容性两大类。——组织相容性是指医用材料与人体组织之间的相容性，这包括细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性和无致畸性等。通过这些指标的测试，以确保其在医疗应用中的安全性和有效性。——血液相容性是指医用材料对血液的相容性，这
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更新FDA食品企业注册的注意事项
FDA 注册和更新FDA 注册的食品设施必须在 FDA 注册，并每隔一年在偶数年更新注册。邓氏援助现在，所有药品企业和食品设施都必须提交唯一设施标识符 (UFI)，作为其初始 FDA 注册和注册更新的一部分。目前，FDA 认可的唯一 UFI 是 DUNS 编号。2024年更新：所有已注册的食品设施都必须在 2024 年 10 月至 12 月更新期的注册更新中包含其 DUNS 编号。美国
510(k)通关指南：3个月VS 2年？拆解FDA注册的“时间陷阱”与“隐形账单”
“FDA注册”是中国医疗器械出海的高频词，但90%的企业在第一步就踩入深坑：误将“510(k)”等同于“FDA注册”，最终因周期失控、预算**支而折戟。510(k)究竟是什么？从提交到获批，究竟要烧多少钱？角宿团队用一张时间表+三组真相，揭开美国市场准入的残酷法则！一、510(k)的本质：不是“注册”，而是“上市门票”1. 核心定义510(k)：美国FDA针对中低风险医疗器械（Ⅱ类为主）的上市前通知