FDA进口警报&DWPE：规则、影响与应对策略

时间：2025-12-23

现我公司有大量合金管、高压管现货，将以优惠的价格，批零兼营的方式，为您提供快捷优质的服务，欢迎新老客户前来洽谈、电议。
     公司可为用户订做各种特殊规格，特种材质钢管，交货及时，价格低，质量优，并附原始材质书或复印件，节假日照常营业、并可申请汽运、火运，量大可以在钢厂直接发货。亦可承兑结算。
     公司本着低价经营，质量**的销售原则，让客户买的放心，用的舒心！诚信、专业、高效是我们的服务宗旨，我们将竭诚为新老客户提供过硬的产品和优质的服务，也竭诚欢迎广大新老客户来电、来函，来人洽谈业务，指导工作！ 主页

17802157742

词条
词条说明
MDR/IVDR下如何获得自由销售证书CFS？
随着欧盟医疗器械法规(MDR)和体外诊断器械法规(IVDR)的实施，自由销售证书将受到一些重要变化的影响。下面是一些关于这些变化的要点：首先，自由销售证书将不再参考旧的指令，而是参考新的法规。这意味着制定自由销售证书的依据将会发生变化。其次，自由销售证书将包括BASIC-UDI-DI。这是一种唯一设备识别码，用于识别和追踪医疗器械和体外诊断器械。此外，自由销售证书还将包括公告机构的CE标志证书编号
美国FDA化妆品注册合规指导，能指导些什么呢？
角宿针对化妆品企业在美国FDA化妆品监管要求提供以下合规性咨询服务:⒈FDA化妆品注册指导①协助客户完成化妆品企业和产品的FDA注册。②提供步骤指南和注册流程的专业咨询。⒉成分安全性评估①对化妆品成分进行全面的安全性评估，确保符合FDA要求。②提供有关限制使用和禁用成分的最新指导。⒊标签和宣传材料审查①审查产品标签和宣传材料，确保它们遵循FDA的标签规定。②提供修改建议，以符合法规要求，避免误导消
食品出口美国进行FDA注册的要求
本文将为您介绍如何注册食品设施、向美国 FDA 发出事先通知以及如何确保食品标签符合 FDA 的要求。1. 食品设施注册在开始向美国出口食品之前，您需要先注册您的食品设施。这是一个必要的步骤，因为在美国境内销售食品之前，FDA 需要对您的设施进行审核和批准。为了进行注册，您需要提供以下信息：- 食品设施名称和地址- 联系人信息，包括名称、电话号码和电子邮件地址- 所生产的食品类型和用途- 设施功能
FDA注册未按时更新，510k认证何去何从？
FDA 注册与 510k 认证的基础认知FDA 注册，是医疗器械企业将其生产设施、产品等相关信息向美国食品药品监督管理局进行登记的过程，这是进入美国市场的法定前提。通过注册，FDA 能够对企业的生产活动进行有效监管与跟踪，确保产品从源头到市场的全流程符合相关法规要求。而 510 (k) 认证，作为 FDA 针对中度风险医疗器械（多为二类产品）的注册审批程序，主要目的是证明申请上市的器械与已在市场