医疗器械澳大利亚TGA认证是什么?

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    是由异氰酸酯与多元醇反应制成的一种具有氨基酯链段重复结构单元的聚合物。鞋底与普通橡胶鞋底相比,它具有质量轻、耐磨性能好等特点。通过增加各种添加剂,使鞋底在耐磨、耐油性、电绝缘、防静电和耐酸碱性能方面有了很大的提高,广泛应用于生产休闲鞋、运动鞋、工作鞋、凉鞋、旅游鞋、男女皮鞋、防护鞋等。最新的加工工艺、成型工艺和外观设计,使成品鞋的各项安全性能更稳定,且穿着美观舒适、经久耐用,达到国内良好水平。
    
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    词条说明

  • FDA监管范围有哪些?

    一. FDA监管什么?PRODUCTS FDA REGULATEFoodDrugsMedical DevicesRadiation-Emitting ProductsVaccines, Blood, and BiologicsAnimal and VeterinaryCoesmeticsTobacco ProductsFDA监管权限的范围非常广泛。传统的监管范围有(但不局限于此):v &

  • TGA注册

    TGA,是指澳大利亚药物管理局,是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构。相较于HACCP、FDA等审核体系,TGA注册开展包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等评审和监督的一系列管理工作。其严苛程度,被公认为世界上药品管理最为严格、市场准入难度最高的产品审核体系之一;并且能保证此商品有药用**

  • FDA新法规下怎样注册化妆品省钱?

    MoCRA 还提供指导: 小型企业。MoCRA 将小型企业定义为过去三年在美国某些化妆品的平均年销售额低于 100 万美元。这些小型企业不受* 606 节 - 良好生产规范和* 607 节 - 注册和产品列表的要求的约束。 商业机密。FDA 将确保有效的程序到位,以防止未经授权披露在执行 MoCRA 的规定期间获得的任何商业秘密或机密商业信息。动物测验。MoCRA 指出,国会认

  • 什么是海牙认证?

    海牙认证,也就是“Apostille”,此词源自于法语旁注,是认证的意思,中文统称为“海牙认证”。但与国内所指的“使领馆认证”不同。“apostille”特指1961年《海牙关于取消外国公文认证要求的公约》签约国之间相互承认的,特定的官方机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的“认证”。它通常由国家的外交部或最高法院统一出具,具体来说就是国家指定的**机构

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