PVC曲面包覆机采用滚涂方式用胶将PVC膜、浸漆纸等贴覆于各种踢脚线、门窗套线、楼梯扶手等各种线条表面的圆弧、沟槽、凹凸面、侧面,底边等一次完成贴覆,加工效率高。 PVC曲面包覆机设备特性: 1基材清扫器自动进入机器的基材进行清扫、清洁。 2底轮全部采用硅胶铝轮,耐磨性好,不粘胶.使用寿命长。 3涂胶辊配合刮刀使用,操作方便,涂胶光洁度高。 4包覆速度使用电磁调速电机控制,可在较大的范围内调整。 PVC曲面包覆机MBF—L300RD【技术参数】 PVC曲面包覆机外形尺寸 4410*750*2150 mm PVC曲面包覆机总功率 7.5Kw PVC曲面包覆机实际耗电 5Kw PVC曲面包覆机整机重量 2000Kg PVC曲面包覆机电源 三相四线380V 50HZ
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新的化妆品法规实施后FDA的标签要求是什么?FDA要求必须较新产品标签以包括:美国地址,美国电话号码,或负责人可以接收不良事件报告的电子联系信息。含有香料过敏原的化妆品必须较新标签以列出这些过敏原。对于专业化妆品,标签必须清楚、显着地表明该产品仅由获得许可的专业人员管理或使用,并且符合现行的化妆品标签要求。新的化妆品标签要求何时生效?1 年内:专业化妆品产品标签必须包括所有必需的信息,并声明只有获
医疗设备的生命周期是指产品上市前后“生命”的各个阶段。医疗设备的生命周期可能有许多阶段。根据产品的不同,这些阶段也不相同,可能包括:临床前研究、临床试验、向加拿大卫生部提交产品信息以供审查和评估、决定是否授权该产品在加拿大使用、确保符合制造质量标准等。n 在产品上市之前,需要提交市场授权一旦产品被确定为具有用于健康目的的潜力,它就会经历不同的测试和评估阶段。提交的材料包括来自药物和生物制
2025年FDA 510(k)注册费用调整及小型企业优惠政策解读
2025年FDA 510(k)注册流程的一些新变化主要体现在费用调整、小企业优惠政策的更新、以及对提交材料的要求上。具体来说:费用调整:2025财年的FDA 510(k)上市前提交标准费用有所上涨,达到了24,335美金,而针对小企业的收费为6,084美金。年度注册费用(企业年金)也上涨至9,280美金,小企业在此费用上没有优惠 。小企业优惠政策更新:小型企业(年总收入或销售额不**过1亿美元)在申
一、指导原则出台背景随着医疗技术的飞速发展,机器人技术在医用电气设备领域的应用日益广泛。为了规范这一新兴领域的发展,确保医疗器械的安全有效,国家药监局器械标管中心牵头编制了《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则》。这一指导原则的出台具有重要的原因和意义。首先,机器人技术在医疗领域的不断拓展,使得各类采用机器人技术的医用电气设备层出不穷。这些设备在手术、康复等方面发挥着重要作用,但由于其技术
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