欧盟 MDR/IVDR 合规震荡!Team-NB 集体发声:附录 7 草案太激进,12 个月过渡期 + 150 天 TD 评估才可行

    18653477624,在充分考虑材料力学、水利学、生物学、植物学等诸多学科要求的前提下,对抗紫外生态袋的厚度、单位质量、物理力学性能、外形、纤维类型、受力方式、方向、几何尺寸和透水性能及满足植物生长的等效孔径等指标进行了严格的筛选,具有抗紫外(UV),抗老化、无毒,不助燃,裂口不延伸的特点,真正实现了*。主要运用于建造柔性生态边坡。生态袋边坡防护绿化,是荒山、矿山修复、高速公路边坡绿化、河岸护坡,内河整治中重要的施工方法之一。   生态袋具有优异的物理及化学性能,这种特殊配制的材料可以抵抗紫外线的侵蚀,不受土壤中化学物质的影响,不会发生质变或腐烂,*不可降解并可以抵抗虫害的侵蚀,抗老化,无毒,抗酸碱盐侵蚀及微生物分解,只透水不透土、对植物友善又可植被绿化;作为最新型边坡构件材料具有下述环境普适性优势:   抗潮湿    生态袋原材料不吸收水分,水分出现时不会破坏袋子,而袋子也不会变形,不溶于污染液体(EPA Method 9090美国环境局)。   抗化学腐蚀(PH)    广泛研究测试表明生态袋对一定浓度的酸碱化学物品有很强的抵抗力,可用于绝大多数固体和严重污染地点。   抗生物降解和动物破坏    生态袋采用特殊配方材料,不支持、不吸收、不帮助菌类生长,不腐烂、不发霉、不变质。生态袋不会被昆虫和有关动物消化,不会成为啃齿动物(老鼠)、白蚁、蛀虫、甲壳虫、银鱼蛾等的食物。   抗高温低温    生态袋可以承受150摄氏度高温而不融化,可以承受最低气温-40摄氏度。   抗紫外线(UV)    生态袋含碳墨和其他抗UV成分。   生态袋是柔性生态边坡工程系统重要的组成部分,生态袋具有目标性透水不透土的过滤功能,既能防止填充物(土壤和营养成分混合物)流失,又能实现水分在土壤中的正常交流,植物生长所需的水分得到了有效的保持和及时的补充,对植物非常友善,使植物穿过袋体自由生长。根系进入工程基础土壤中,如无数根锚杆完成了袋体与主体间的再次稳固作用,时间越长,越加牢固,更进一步实现了建造稳定性*边坡的目的,大大降低了维护费用。   具备特殊功能要求的生态袋,其功能设计是柔性边坡结构稳定的必须条件。


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  • 词条

    词条说明

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    医疗器械在进行FDA认证时,办理510(k)豁免可以使某些医疗器械*提交510(k)预市场通告。下面是办理510(k)豁免的一般要求和流程: 1)确认豁免条件:制造商需要确认医疗器械是否符合豁免条件。FDA规定了一些类别的医疗器械可以符合豁免条件,通常包括低风险、非活性、已经获得FDA批准或其他法规等。制造商应仔细研究FDA的豁免条件,以确定医疗器械是否符合。 2)准备申请文

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