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  • 词条

    词条说明

  • 欧盟CE证书主要分为哪些?

    1. 带有公告号(NB)的证书,这个为欧盟直属公告机构颁发的证书,更具*性,公告机构每年都会受到欧盟的审查,每年还会给欧盟总部和所属的国家缴纳一笔费用,所以这个证书相对而言价格更高,一般来说适用于长期出口的企业。2. 非公告机构证书,CE认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证,所以国内有资质的认证机构也可以颁发CE认证证书,这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企

  • CE认证是什么?

    CE”是“CONFORMITE EUROPEENNE”简称。“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表

  • 二类医疗器械注册周期

    在医疗器械行业,注册是产品上市的关键环节。对于许多企业而言,二类医疗器械的注册流程可能较为复杂,涉及多方面的法规和标准。了解注册周期,有助于企业合理规划时间和资源,确保产品顺利进入市场。什么是二类医疗器械注册?二类医疗器械通常指那些具有中等风险的产品,需要更严格的监管以确保其安全性和有效性。注册是指由专业服务机构协助企业完成注册申请的过程。这些服务包括准备技术文件、进行体系审核、提交申

  • 医疗器械二类备案沙格医疗

    在医疗器械领域,合规备案是企业发展的基石。随着**医疗监管要求的不断提高,企业需要专业可靠的合作伙伴,协助完成各类备案与认证流程。我们专注于为医疗器械企业提供*的备案辅导服务,以专业知识和丰富经验助力企业顺利通过各类审核。医疗器械二类备案涉及多个环节,从文件准备到体系建立,都需要严谨细致的规划。我们深入了解各类医疗器械产品的特性,能够根据产品具体情况制定个性化方案。无论是技术文件整理、质量体系

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